注射用異環磷酰胺

注射用異環磷酰胺

醋酸甲地孕酮膠囊

本品主要成份為異環磷酰胺。

本品化學名稱為：6-甲基-17α-羥基孕甾-4,6-二烯-3,20-二酮17-醋酸酯其結構式為：分子式：C24H32O4，分子量：384.52。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H10950292

國藥準字H20010553

適用於睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

主要用於治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。並可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

單藥治療靜脈注射按體表麵積每次1.2～2.5g/m2，連續5日為一療程。聯合用藥靜脈注射按體表麵積每次1.2～2.0g/m2，連續5日為一療程。每一療程間隙3～4周。500～600mg/m2。

一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。高劑量：每次160mg，口服，每日2～4次。

嚴重骨髓抑製患者、對本品過敏者、妊娠及哺乳期婦女禁用。

對本品過敏者禁用。對伴有嚴重血栓性靜脈炎、血栓栓塞性疾病、嚴重肝功能損害和因骨轉移產生的高鈣血症患者禁用。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠及哺乳期婦女禁用。

適用於睾丸癌、卵巢癌、乳腺癌、肉瘤、惡性淋巴瘤和肺癌等。

主要用於治療晚期乳腺癌和晚期子宮內膜癌，對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。並可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質。

本品在體外無抗癌活性，進入體內被肝髒或腫瘤內存在的磷酰胺酶或磷酸酶水解，變為活化作用型的磷酰胺氮芥而起作用。其作用機製為與DNA發生交叉聯結，抑製DNA的合成，也可幹擾RNA的功能，屬細胞周期非特異性藥物。本品抗瘤譜廣，對多種腫瘤有抑製作用。

本品為半合成孕激素衍生物，對激素依賴性腫瘤有一定抑製作用。其作用機理與甲孕酮相同，可能是通過對垂體促性腺激素分泌的影響，控製卵巢濾泡的發育及生長，從而減少雌激素的產生。作用於雌激素受體，阻止其合成和重新利用，幹擾其與雌激素的結合，抑製瘤細胞生長。此外，還可拮抗糖皮質激素受體，幹擾類固醇激素受體與細胞生長分化相關的調節蛋白間的相互作用。

1.本品的代謝產物對尿路有刺激性，應用時應鼓勵患者多飲水，大劑量應用時應水化、利尿，同時給予尿路保護劑美司鈉。2.低白蛋白血症、肝腎功能不全、骨髓抑製及育齡期婦女慎用。3.本品水溶液不穩定，須現配現用。4.用藥期間應定期檢查白細胞，血小板和肝腎功能測定。5.有致突變、致畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天畸形，妊娠婦女禁用。本品可在乳汁中排出，在開始用藥時必須中止哺乳。

對接受本品治療的患者應進行常規的密切監測，對未控製的糖尿病及高血壓患者需小心使用。不主張用於乳腺癌的術後輔助治療。禁用於妊娠診斷試驗。