鹽酸米托蒽醌注射液

鹽酸米托蒽醌注射液

烏苯美司片

本品化學名稱為：1,4-二羥基-5,8-雙[[2-[（2-羥乙基）氨基]乙基]氨基]-9,10-蒽醌二鹽酸鹽。 分子式：C22H28N4O6·2HCl 分子量：517.41

本品主要成份為烏苯美司，化學名稱：N-[（2S，3R）-4-苯基-3-氨基-2-羥基丁酰]-L-亮氨酸。分子式：C16H24N2O4分子量：308.37 

四川升和藥業股份有限公司

國藥集團川抗製藥有限公司

國藥準字H10960191

國藥準字H20090287

主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睾丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其他實體瘤患者。

將本品溶於50ml以上的氯化鈉注射液或5％葡萄糖注射液中滴注，時間不少於30分鍾。靜脈滴注：單用本品，按體表麵積一次12～14mg/m2,每3～4周一次；或按體表麵積一次4～8mg/m2，一日1次，連用3～5天，間隔2～3周。聯合用藥，按體表麵積一次5～10mg/m2。

成人，一日30mg，一次（早晨空腹口服）或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如症狀...

1對本品過敏者禁用。 2有骨髓抑製或肝功能不全者禁用。 3一般情況差，有並發病及心、肺功能不全的病人應慎用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、麵部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶[AST(GOT)·ALT(GPT)]升高，均屬輕度，一般在口服過程中或停藥後消失。日本對2164例用藥者（上市前考察939例，上市後考察1225例）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常[AST(GOT)·ALT(GPT)]上升約占1.8%，皮膚異常（出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%、消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 肝髒：AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升：不足0.1-5%。皮膚：出疹、發紅、瘙癢感：不足0.1-5%；脫毛：不足0.1%。消化器官：惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛：不足0.1-5%；腹部飽脹感、腹瀉：不足0.1%。精神神經係統：頭痛：不足0.1-5%；顫抖感、麻痹感：不足0.1%。其他：口腔內異樣感：不足0.1-5%；浮腫：不足0.1%

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。

主要用於惡性淋巴瘤、乳腺癌和急性白血病。對肺癌、黑色素瘤、軟組織肉瘤、多發性骨髓瘤、肝癌、大腸癌、腎癌、前列腺癌、子宮內膜癌、睾丸腫瘤、卵巢癌和頭頸部癌也有一定療效。

本品可增強免疫功能，用於抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用於白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合症及造血幹細胞移植後，以及其他實體瘤患者。

本品通過和DNA分子結合，抑製核酸合成而導致細胞死亡。本品為細胞周期非特異性藥物。本品與蒽環類藥物沒有完全交叉耐藥性。

本品從鏈黴菌屬（Streptomycesofivoreticuli）的培養液中分離所得的二肽化合物，可競爭性地抑製氨肽酶B（aminopeptidaseB）及亮氨酸肽酶（Leucineaminopeptidas）。增強T細胞的功能，使NK細胞的殺傷活力增強，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓細胞的再生及分化。本品抗腫瘤機製尚不明確，可能幹擾腫瘤細胞的代謝，抑製腫瘤細胞增生，使腫瘤細胞凋亡，並激活人體細胞免疫功能，刺激細胞因子的生成和分泌，促進抗腫瘤效應細胞的產生和增值。

1.用藥期間應嚴格檢查血象。 2.有心髒疾病，用過蒽環類藥物或胸部照射的患者，應密切注意心髒毒性的發生。 3.用藥時應注意避免藥液外溢，如發現外溢應立即停止，再從另一靜脈重新進行。 4.本品不宜與其他藥物混合注射。 5.本品遇低溫可能析出晶體，可將安瓿置熱水中加溫，晶體溶解後使用。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。