亞砷酸氯化鈉注射液

亞砷酸氯化鈉注射液

複方環磷酰胺片

三氧化二砷

環磷酰胺50mg,人參莖葉總皂苷50mg。

黑龍江哈爾濱醫大藥業有限公司

吉林海通製藥有限公司

國藥準字H19990191

國藥準字H22024086

急性非淋巴細胞性白血病，以急性早幼粒細胞白血病（M3）療效最為顯著。用於慢性粒細胞性白血病及慢粒急變期適用於肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時應用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用於介入治療及術中動脈灌注。

抗腫瘤藥。本品適用於惡性淋巴瘤﹑多發性骨髓瘤﹑淋巴細胞白血病﹑神母細胞瘤，骨外骨肉瘤，橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤，卵巢癌，肺癌，乳癌以及各種惡性淋巴瘤。

急性早幼粒細胞白血病的治療4-6周為一療程，亞砷酸注射液10mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖500ml內每日一次靜脈滴注，完全緩解後間隔兩同重複用藥以鞏固療效，維持治療間隔時間為4周8周12周。兒童患者用藥標準按0.16mg/kg計算。惡性腫瘤的治療4周為一療程間隔2周重複用藥。介入治療及術中灌注每次20mg稀釋後注入

口服。成人常用量:一次1片，一日3～4次。

對本品過敏者禁用，腎功能嚴重損害及孕婦禁用。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

急性非淋巴細胞性白血病，以急性早幼粒細胞白血病（M3）療效最為顯著。用於慢性粒細胞性白血病及慢粒急變期適用於肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、乳腺癌、宮頸癌、淋巴瘤等的治療。放化療時應用有增加放療敏感性提高化療療效作用。可用於介入治療及術中動脈灌注。

抗腫瘤藥。本品適用於惡性淋巴瘤﹑多發性骨髓瘤﹑淋巴細胞白血病﹑神母細胞瘤，骨外骨肉瘤，橫紋肌肉瘤,小兒橫紋肌肉瘤，卵巢癌，肺癌，乳癌以及各種惡性淋巴瘤。

本藥屬於長春堿類抑製細胞分裂的抗腫瘤藥物，直接作用於微管蛋白/微管的動態平衡，可抑製微管蛋白的聚合，並使分裂期微管崩解，僅在高濃度下影響軸突微管，對管蛋白螺旋化的作用低於長春新堿，通過阻斷G2與M期細胞的有絲分裂，導致進入間期或分裂後期的細胞死亡。

1.骨髓抑製為最常見的毒性,白細胞往往在給藥後10～14天最低,多在第21天恢複正常,血小板減少比其他烷化劑少見;常見的副反應還有惡心﹑嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 2.環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎,大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 3.當大劑量環磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時,可產生水中毒,可同時給予呋塞米以防止。 4.環磷酰胺可引起生殖係統毒性,如停經或精子缺乏,妊娠初期給藥可致畸胎。 5.長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 6.複方環磷酰胺可減輕嚴重免疫抑製。 7.用於白血病或淋巴瘤治療時,易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。 8.少見的副作用有發熱﹑過敏﹑皮膚及指甲色素沉著﹑粘膜潰瘍﹑穀丙轉氨酶升高﹑蕁麻疹﹑口咽部感覺異常或視力模糊。

請在專科醫生指導下用藥。使用過程中少數病人有白細胞增高現象，用藥2-3周時出現，不必停止治療，1周後白細胞可自行下降或口服羥基脲降低白細胞。用藥過程中有部分病人轉氨酶輕度增高，可加用保肝藥物，停藥兩周後可恢複至用藥前水平。

1.下列情況應慎用:骨髓抑製﹑有痛風病史﹑肝功能損害﹑感染﹑腎功能損害﹑腫瘤細胞浸潤骨髓﹑有泌尿素結石史﹑以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類﹑血小板計數,腎功能(尿素氮肌酐消除率),肝功能(血清膽紅素﹑穀丙轉氨酶)及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病﹑淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時,可采用以下的方法預防:大量補液﹑堿化尿液及(或)給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑製,環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少(特別是粒細胞減少)或血小板減少,應停用複方環磷酰胺片。 7.對診斷的幹擾:本品可使血清膽堿酯酶減少,血及尿中尿酸水平增加。