醋酸甲羥孕酮膠囊

醋酸甲羥孕酮膠囊

替尼泊苷注射液

本品的主要成分為醋酸甲羥孕酮

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

南京先河製藥有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

國藥準字H10970107

國藥準字H19990044

用於不能手術、複發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何傑金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

本品服用須經醫囑。子宮內膜癌及腎癌：每日0.2～0.4g；乳癌：每日0.4～0.8g，甚至每日高達1g。性激素療法至少需要治療8至10周才有反應。各種癌症病人惡液質及疼痛的姑息治療：0.5～1g/日。對各種癌症化療時保護骨髓作用：0.5～1g/日（由化療前一周至一個療程後一周）。

1 單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時以上，連用5天，21天為一療程。 2 聯合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯合應用。若其他藥物有骨髓抑製作用，應適當減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），並定期進行血象檢查，需要進行定期骨髓檢查。

各種血栓栓塞性疾病（血栓性靜脈炎、肺栓塞等），嚴重肝功能損害，因骨轉移產生的高鈣血症，月經過多，妊娠或哺乳期婦女，對醋酸甲羥孕酮過敏者。

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴重白細胞減少症和血小板減少症的患者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 1.慎重給藥並注意觀察不良反應。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用於兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應停止哺乳。

用於不能手術、複發性或轉移性激素依賴性腫瘤的姑息治療或輔助治療，如子宮內膜癌、腎癌、乳腺癌等。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何傑金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

動物試驗表明本品對移植性腫瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑製作用。其抗腫瘤作用與其孕激素活性有關。長期或超劑量服用可產生相應的激素類藥物的症狀。

本品為周期特異性細胞毒藥物，抑製拓撲異構酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂於細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

1.本藥須在有經驗的臨床醫師指導下使用，一旦出現因該藥增強凝血機製而致血栓栓塞症狀如偏頭痛、視力減退、複視等情況時應立即停藥。 2.在連續大劑量MPA治療時應注意有無高血壓、水鈉瀦留、高血鈣症狀等，如出現這些症狀應調整用藥。 3.本品可能會引起一定程度體液滯留。患有癲癇、偏頭痛、氣喘、心髒功能不全或腎髒功能不全者，使用本品時應謹慎觀察。 4.有抑鬱病史的病人需仔細觀察，若憂鬱複發到嚴重程度需停止用藥。某些病人使用孕激素時，對葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者應慎用。

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應定期檢查血象，如白細胞低於3.5×；109/l或血小板低於75×；109/l，應推遲使用，直到骨髓功能恢複正常。 3.應注意保證輸注本品進入靜脈，以免輸注於靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應緩慢靜滴，最初30～60分鍾，應仔細監測生命特征，以免發生低血壓情況。