唑來膦酸注射液

唑來膦酸注射液

醋酸潑尼鬆片

唑來膦酸

本品主要成份為醋酸潑尼鬆。 化學名稱： 17α，21-二羥基孕甾-1，4-二烯-3，11，20-三酮21-醋酸酯。 化學結構式： 分子式：C23H28O6 分子量：400.47

成都天台山製藥有限公司

廣東華南藥業集團有限公司

國藥準字H20060617

國藥準字H44020682

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血症。

主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，係統性紅斑狼瘡，重症多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋後靜脈滴注，滴注時間不少於15分鍾。每3-4周給藥一次或遵醫囑。

1.口服。一般一次5～10mg（1～2片），一日10～60mg（2～12片）。 ...

1對本品或其他雙膦酸類藥物過敏的患者禁用；2嚴重腎功能不全者不推薦使用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。

本品較大劑量易引起糖尿病、消化道潰瘍和類柯興綜合征症狀，對下丘腦-垂體-腎上腺軸抑製作用較強。並發感染為主要的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全、新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑製、腎上腺功能抑製等不良反應。 兒童用藥：小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑製患兒的生長和發育，如確有必要長期使用，應采用短效（如可的鬆）或中效製劑（如潑尼鬆），避免使用長效製劑（如地塞米鬆）。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑製作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏鬆症、

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血症。

主要用於過敏性與自身免疫性炎症性疾病。適用於結締組織病，係統性紅斑狼瘡，重症多肌炎，嚴重的支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎等過敏性疾病，急性白血病，惡性淋巴瘤。

藥理作用唑來膦酸的藥理作用主要是抑製骨吸收，其作用機製尚不完全清楚，可能與多方麵作用有關。唑來膦酸在體外可抑製破骨細胞活動，誘導破骨細胞調亡，還可通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑製由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細胞活動增強和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性：本品Ames細菌回複突變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠基因突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結束皮下注射

腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑製作用，作用機理為： 1.抗炎作用：本品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑製炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑製吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。 2.免疫抑製作用：包括防止或抑製細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表麵受體的結合能力，並抑製白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發免疫反應的擴展。可降低免疫複合物通過基底膜，並能減少補體成分及免疫球蛋白的濃度。

1.首次使用本品時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療；2.伴有惡性高鈣血症患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時隻能在充分補水後使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重；3.接受本品治療時，如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢複至基線水平；4.對阿司匹林過敏的哮喘患者應慎用本品。

1. 結核病、急性細菌性或病毒性感染患者慎用。必要應用時，必須給予適當的抗感染治療。 2. 長期服藥後，停藥前應逐漸減量。 3. 糖尿病、骨質疏鬆症、肝硬化、腎功能不良、甲狀腺功能低下患者慎用。