唑來膦酸注射液

唑來膦酸注射液

嗎替麥考酚酯片

唑來膦酸

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

成都天台山製藥有限公司

杭州中美華東製藥有限公司

國藥準字H20060617

國藥準字H20080002

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血症。

嗎替麥考酚酯適用於接受同種異體腎髒或肝髒移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

靜脈滴注。成人每次4mg，用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋後靜脈滴注，滴注時間不少於15分鍾。每3-4周給藥一次或遵醫囑。

）。 在接受心髒或肝髒同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

1對本品或其他雙膦酸類藥物過敏的患者禁用；2嚴重腎功能不全者不推薦使用；3孕婦及哺乳期婦女禁用。

和

老年用藥：）。 劑量調整 對於有嚴重慢性腎功能損害（腎小球濾過率小於25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術後早期後，應避免使用大於每次1g，一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴密觀察。腎移植後移植物功能延遲恢複的患者，無需調整劑量（見 孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠分類D 對妊娠的大鼠和兔子，在器官形成期使用本藥後，對胚胎發育有不利影響（包括致畸）。這些反應發生的劑量比與母體毒性相關的劑量低，並且低於臨床推薦的腎髒移植劑量。在孕婦中未進行充分的對照研究。然而，由於本品已表明在動物中具有致畸作用

惡性腫瘤溶骨性骨轉移引起的骨痛，惡性腫瘤引起的高鈣血症。

嗎替麥考酚酯適用於接受同種異體腎髒或肝髒移植的患者中預防器官的排斥反應。嗎替麥考酚酯應該與環孢素A或他克莫司和皮質類固醇同時應用。

藥理作用唑來膦酸的藥理作用主要是抑製骨吸收，其作用機製尚不完全清楚，可能與多方麵作用有關。唑來膦酸在體外可抑製破骨細胞活動，誘導破骨細胞調亡，還可通過與骨的結合阻斷破骨細胞對礦化骨和軟骨的吸收。唑來膦酸還可以抑製由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細胞活動增強和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性：本品Ames細菌回複突變試驗、中國倉鼠卵巢細胞染色體畸變試驗、中國倉鼠基因突變試驗和大鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結束皮下注射

詳見說明書。

1.首次使用本品時應密切監測血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平，如出現血清中鈣、磷和鎂的含量過低，應給予必要的補充治療；2.伴有惡性高鈣血症患者給予本品前應充分補水，利尿劑與本品合用時隻能在充分補水後使用，本品與具有腎毒性的藥物合用時應慎重；3.接受本品治療時，如出現腎功能惡化，應停藥至腎功能恢複至基線水平；4.對阿司匹林過敏的哮喘患者應慎用本品。

）。 血液透析不能清除MPA。但是，如果MPAG血漿濃度較高（大於100μg/ml），則可以清除少量MPAG。另外，通過增加藥物的分泌，MPA可被膽酸結合劑消除，如消膽胺（見