阿那曲唑片

阿那曲唑片

注射用奧沙利鉑

阿那曲唑

本品主要成份為奧沙利鉑。其化學名稱為：（1R-反式）-（1，2-環己二胺-N，N）[草酸（Z-）-O，O]合鉑。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

H20100109

國藥準字H20000337

適用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用本品。適用於絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用於曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

用於經氟脲嘧啶治療失敗後的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

每日口服一次，每次1片（1毫克）。對輕度肝功能或輕至中度腎功能損害患者一般可勿需調整劑量。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2～6個小時。沒有主要毒性出現時，每3周(21天)給藥1次。劑量的調整應以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

本品禁用以下情況： 1絕經前婦女。 2妊娠期或哺乳期婦女。

1.對鉑類衍生物有過敏者禁用；2.妊娠及哺乳期間慎用。

適用於絕經後婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應，可考慮使用本品。適用於絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用於曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經後婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。

用於經氟脲嘧啶治療失敗後的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

本品為一種強效、選擇性非甾體類芳香化酶抑製劑。可抑製絕經期後患者腎上腺中生成的雄烯二酮轉化為雌酮，從而明顯地降低血漿雌激素水平，產生抑製乳腺腫瘤生長的作用。另外，本品對腎上腺皮質類固醇或醛固酮的生成沒有明顯影響。

本品屬於新的鉑類衍生物，其中央鉑原子被一草酸和1.2-二氨環己烷包圍，呈反式構象，是一個立體異構體。象其他鉑類衍生物一樣，奧沙利鉑通過產生烷化結合物作用於DNA，形成鏈內和鏈間交聯，從而抑製DNA的合成及複製。奧沙利鉑與DNA結合迅速，最多需15分鍾，而順鉑與DNA的結合分為兩個時相，其中包括一個48小時後的延遲相。在人體內給藥一小時之後，通過測定白細胞內的加合物，可顯示其存在。複製過程中的DNA合成，其後DNA的分離、RNA及細胞蛋白質的合成均被抑製。某些對順鉑耐藥的細胞係，奧沙利鉑治療均有效。

1.對中度到重度肝損害及重度腎損害病人，尚無有關阿那曲唑片應用的安全性方麵的資料。 2.當對激素水平產生懷疑時，閉經應考慮是激素平衡破壞所致。 3.本品對病人駕駛和機械操作能力無明顯影響。但有報道一些病人中有乏力和憂鬱症狀，在上述症狀持續出現時，病人在駕車和操作機械時應特別注意。

1.奧沙利鉑應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測奧沙利鉑的神經學安全性。 2.應給予預防性和/或治療性的止吐用藥； 3.當出現血液毒性時（白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下周期用藥，直到恢複。 4.在每一療程治療之前應進行血液計數和分類，在治療開始之前應進行神經學檢查，之後應定期進行。 5.患者在兩個療程之間持續存在疼痛性感覺異常或/和功能障礙時，本品用量應減少25%，調整劑量後若症狀仍存在或加重，應停藥。 6.不要與