注射用門冬酰胺酶

注射用門冬酰胺酶

氟他胺片

本品主要成份為氟他胺。

濟南維爾康生化製藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H37022254

國藥準字H19990144

對急性淋巴細胞白血病的緩解率可達50%以上。對急性粒細胞性白血病及急性單核細胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長春堿、潑尼鬆、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用，以提高療效和減少耐藥性的發生。長春新堿應在天門冬酰胺酶之前給藥，如先給本品就會損害肝對長春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑製作用治療皮肌炎。

本品適用於以前未經治療，或對激素控製療法無效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被單獨使用 (睾丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控製以及延艮無病生存期。

一般靜注或靜滴，每次40～200U/kg，每日或隔日1次，根據耐受程度逐漸增至1000U/kg。靜注以20～40m1生理鹽水稀釋，靜滴以5%葡萄糖溶液500ml稀釋，10～20次為一程。肌注：劑量同靜注，用5～10ml生理鹽水溶解。當與潑尼鬆和長春新堿聯合應用治療兒童急性淋性白血病時，可每日靜滴1000U/kg，在使用潑尼鬆和長春新堿後給予，即從治療後的第22天開始，連續10d。如先於上述藥物給予或同時給予，會增強不良反應。肌注：在與潑尼鬆和長春新堿聯合用藥時，每次6000U/㎡從第4天始每3d給予1次，共9次劑量。 

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次，間隔8小時，每次...

懷孕及哺乳期婦女。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅適用於男性患者，對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：請參見

對急性淋巴細胞白血病的緩解率可達50%以上。對急性粒細胞性白血病及急性單核細胞白血病、惡性淋巴瘤也有一定療效。常與長春堿、潑尼鬆、阿糖胞苷、巰嘌呤、甲氨蝶呤等合用，以提高療效和減少耐藥性的發生。長春新堿應在天門冬酰胺酶之前給藥，如先給本品就會損害肝對長春新堿的清除。臨床尚可利用本品的兔疫抑製作用治療皮肌炎。

本品適用於以前未經治療，或對激素控製療法無效或失效的晚期前列腺癌症病人，它可被單獨使用 (睾丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌症的一部分，本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控製以及延艮無病生存期。

某些腫瘤細胞（如淋性白其病細胞）缺乏門冬酰胺合成酶，因此不能自身合成生長必需的門冬酰胺，必須依賴宿主供給。本品能將門冬酰胺催化分解成門冬氨酸和氨，故能使這些腫瘤細胞缺乏門冬酰胺，從而幹擾其蛋白質合成，起抑製細胞生長作用。本品可能對G1期細胞具特異性。最初認為有無門冬酰胺合成酶是正常細胞和腫瘤細胞間特有的生化差別。但目前發現多種正常細胞對門冬酰胺酶也是敏感的。此外，人白血病細胞中亦有含有門冬酰胺合成酶的細胞株，能較快地產生耐藥性，因此，本品用於腫瘤治療時，不宜單獨使用，亦不宜作維持治療用，而應該與其他抗癌藥聯合應用。

藥理作用：氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素，能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合，顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究：本品經Ames實驗、DNA修複實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析，未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睾丸間隙細胞癌和乳腺癌。

肝腎疾病患者、骨髓機能抑製者、合並感染者和水痘患者慎用。

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