依托泊苷膠囊

依托泊苷膠囊

注射用鹽酸表柔比星

拉司太特100、拉司太特50、拉司太特25在每一膠囊中分別含有足葉乙甙100mg，50mg，25mg，並含有添加物聚二醇，對羥基苯甲酸乙酯及對羥基苯甲酸丙酯。

表阿黴素。

輝瑞製藥(無錫)有限公司

H20110256

國藥準字H20000496

小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、急性白血病、睾丸腫瘤、膀胱癌、絨癌等。

主要用於各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用於各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用於原發性和轉移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對卵巢癌也很有效。

本藥為劇毒藥物，一定要在醫生指導下服用。一般成人每日175～200mg，連續服用5天，停藥3周，或每日50～75mg，連續服用21天，停藥一周為一個療程。每一個療程約1000mg，可連續2～3個療程。藥量及療程根據病情和症狀的嚴重性適當增減。

表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表麵積一次60~90mg/m2，聯合化療時，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據病人血象可間隔21天重複使用。

骨髓機能障礙，對本劑嚴重過敏者。

1）本品在動物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用，但在人類則缺乏明確的證據。 2）表柔比星和柔紅黴素、阿黴素一樣，能透過胎盤。所以在妊娠初期的3個月內禁用本品，哺乳期婦女也不宜應用。 3）用表柔比星後有一定量的藥經腎排泄，年邁患者或腎功能顯著減退時宜酌減劑量。 4）如出現下列情況禁用表柔比星；以往用過足量柔紅黴素或阿黴素（總劑量≥400500mg/平方米）或對此二藥呈過敏反應者，周圍血象白細胞低於3500或血小板低於5萬，發熱或嚴重感染，惡液質、失水、電解質或酸堿平衡失調、胃腸道

兒童注意事項： 特別注意副作用，應慎重。 妊娠與哺乳期注意事項： 動物實驗表明有致畸出現，因此妊娠婦女或有妊娠可能的婦女最好不用本藥。因藥物可進入乳汁中，哺乳期婦女應中止哺乳。 老人注意事項： 因生理機能減退，應注意用藥間歇及劑量。

小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、急性白血病、睾丸腫瘤、膀胱癌、絨癌等。

主要用於各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用於各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用於原發性和轉移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對卵巢癌也很有效。

本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用於DNA拓撲異構酶Ⅱ，形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性複合物，阻礙DNA修複。實驗發現這複合物可隨藥物的清除而逆轉，使損傷的DNA得到修複，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。

本品為阿黴素的主體異構體，是阿黴素氨基糖部分中C4羥基的反式構型，它既可直接嵌入DNA，與DNA的雙螺旋結構形成複合物，阻斷依賴於DNA的RNA形成，又有形成超氧基自由基的動能。 本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上（其排泄量可達總排泄量的l/3），僅在用本藥後有此發現，而在用柔紅黴素和阿黴素時未曾發現過，這可能為表柔比星在體內清除較快而其毒性較同劑量阿黴素為低的主要原因。

本藥可引起骨髓機能抑製，應經常進行血液，肝腎功能檢查，隨時調節藥物劑量或停藥。因長期服用有呈遷延性傾向，應慎重給藥。對兒童及生殖年齡的患者給藥時，應考慮到對性腺的影響。由於本藥主要通過肝髒器排泄，所以有肝腎功能障礙及老年人應慎用本藥。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

關於心髒毒性 1.可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表柔比星的心髒黴性比異構體阿黴素小。比較研究表明，表柔比星和阿黴素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能，以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周後發生，並可能對相應的藥物治療無效）； 2.對目前或既往接受縱隔、心包區合並放療的病人，表柔比星心髒毒性的潛在危險可能增加； 3.在確定表柔比星最大蓄積劑量時，與任何具有潛在心髒毒性藥物聯合用藥時應慎重； 4.在每個療程前後都應