異煙肼片

處方醫保

通用名稱：異煙肼片

批準文號：國藥準字H35020845

功能主治：（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用於各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝杆菌感染。（2）異煙肼單用適用於各型結核病的預防：①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者；③正在接受免疫抑製劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮係統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	異煙肼片	鹽酸昂丹司瓊片
主要成分	本品化學名稱為：4-吡啶甲酰肼。	本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。化學名稱：2,3-二氫-9-甲基-3-[（2-甲基咪唑-1-基）甲基]-4（1H）-哢唑酮鹽酸鹽二水合物。
生產企業	國藥控股星鯊製藥(廈門)有限公司	福安藥業集團寧波天衡製藥有限公司
批準文號	國藥準字H35020845	國藥準字H10960146
說明
作用與功效	（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用於各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝杆菌感染。（2）異煙肼單用適用於各型結核病的預防：①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者；③正在接受免疫抑製劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮係統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。	止吐藥。用於：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術後的惡心嘔吐。
用法用量	口服預防：成人一日0.3g，頓服;小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g;或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎)，每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg)，但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。	1．對於高度催吐的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾、化療後4小時、8小時各靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，停止化療以後每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。2．對催吐程度不太強的化療藥引起的嘔吐:化療前15分鍾靜脈注射昂丹司瓊注射液8mg，以後每8～12小時口服昂丹司瓊片8mg(2片)，連用5天。3．對於放射治療引起的嘔吐:首劑須於放療前1～2小時口服片劑8mg(2片)，以後每8小時口服8mg(2片)，療程視放療的療程而定。4．對於預防手術後的惡心嘔吐:在麻醉前1小時口服片劑8mg(2片)，隨後每隔8小時口服片劑8mg(2片)兩次。
副作用	肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。	可有頭痛、腹部不適、便秘、口幹、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應、短暫性無症狀轉氨酶增加。上述反應輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發作。並有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。
禁忌	兒童注意事項：嚴格按兒童用法用量使用。妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品可穿過胎盤，導致胎兒血藥濃度高於母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實，孕婦應用時必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯合時對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時應密切觀察不良反應。 2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L，與血藥濃度相近;雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。老人注意事項： 50歲以上患者用本品引起肝炎的發生率較高。	孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在人類懷孕期間使用的安全性尚未確定。對動物試驗研究未顯示對胚胎期、胎兒期、妊娠期、圍產期及產後期有直接或間接害處。然而，由於對動物的研究並不完全能夠預示人的反應，故不推薦人在懷孕期特別是妊娠頭3月使用本品。實驗顯示，本品可由授乳動物乳汁中分泌，故服用本品時暫停母乳喂養。兒童用藥：尚未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：尚不明確。
成分	（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用於各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝杆菌感染。（2）異煙肼單用適用於各型結核病的預防：①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者；③正在接受免疫抑製劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮係統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。	止吐藥。用於：細胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預防和治療手術後的惡心嘔吐。
藥理作用	本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品隻對分枝杆菌，主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機製尚未闡明，可能抑製敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂
注意事項	(1)交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。　　(2)對診斷的幹擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。　　(3)有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。　　(4)如療程中出現視神經炎症狀，應立即進行眼部檢查，並定期複查。　　(5)異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。	1.對腎髒損害患者，無需調整劑量、用藥次數和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴重損害患者體內廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應超過8mg。 3.腹部手術後不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張症狀。