異煙肼片

異煙肼片

去氧氟尿苷膠囊

　　本品化學名稱為：4-吡啶甲酰肼。

去氧氟尿苷。

國藥控股星鯊製藥(廈門)有限公司

上海朝暉藥業有限公司

國藥準字H35020845

國藥準字H20020332

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用於各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）異煙肼單用適用於各型結核病的預防：①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者；③正在接受免疫抑製劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮係統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

用於治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

　　口服預防：成人一日0.3g，頓服;小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g;或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎)，每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg)，但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

口服，一天總量4-6粒（0.8-1.2g），分3-4次，並根據年齡、症狀可適當增...

　　肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

在常用劑量下，本品耐受性好，但有時也可能出現以下不良反應：1、消化係統：腹瀉、惡心、嘔吐、食欲不振，偶有口幹、唇炎、腹痛、腹脹、便秘、胃炎、麻痹性腸梗阻，罕見胃腸道出血、胃潰瘍、舌炎等。2、血液：可出現白血球減少，血紅蛋白降低，偶爾出現血小板減少、貧血等症狀。3、肝髒：偶見GOT、GPT、ALP、BIL等升高。4、腎髒：偶見BUN上升、血尿、蛋白尿、尿頻等症狀。5、精神神經係統：偶有出現倦怠感、頭暈、頭痛、思睡、耳鳴、腳步不穩、定向障礙、嗅覺倒錯、口齒不清、味覺減弱等症狀，尚有類似化合物（卡莫夫等）引起腦白質症的報道。6、皮膚：偶有出現色素沉著、瘙癢感、毛發脫落，罕見指、趾甲異常和皮炎等。7、循環係統：罕見胸部壓迫感、心悸、心電圖異常（ST段升高）等症狀。8、過敏症：偶有出現皮疹，罕見光過敏、濕疹、蕁麻疹等過敏反應。9、其他：有時出現發熱、咽喉部不適感、眼睛疲勞等症狀。

兒童注意事項： 嚴格按兒童用法用量使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品可穿過胎盤，導致胎兒血藥濃度高於母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實，孕婦應用時必須充分權衡利弊。異煙肼與其他藥物聯合時對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時應密切觀察不良反應。 2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L，與血藥濃度相近;雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應用仍應充分權衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。 老人注意事項： 50歲以上患者用本品引起肝炎的發生率較高。

（1）異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用於各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝杆菌感染。 （2）異煙肼單用適用於各型結核病的預防：①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病，痰菌陰性，過去未接受過正規抗結核治療者；③正在接受免疫抑製劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網狀內皮係統疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒症、矽肺或胃切除術等患者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者；④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者，或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

用於治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌。

　　本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品隻對分枝杆菌，主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機製尚未闡明，可能抑製敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂

　　(1)交叉過敏反應，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。 　　(2)對診斷的幹擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應，但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。 　　(3)有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。 　　(4)如療程中出現視神經炎症狀，應立即進行眼部檢查，並定期複查。 　　(5)異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。

一、對以下患者慎重用藥：1、骨髓機能抑製的患者2、肝功能障礙的患者3、腎功能障礙的患者4、並發感染的患者5、心髒疾患或有既往史的患者6、水痘患者（有可能導致致命性的全身障礙）7、兒童8、消化道潰瘍或出血的患者二、一般注意事項：1、可能會引起骨髓機能抑製等嚴重副作用，因此需多次進行臨床檢查（血液、肝、腎功能檢查），充分觀察患者的狀態，發現異常時減量、停藥並給予適當處理。2、可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）和脫水，密切注意病人的狀況。當發生嚴重的腹部疼痛，腹瀉和其他症狀時，立即停藥並對症治療，當發生脫水時，應當采取適當的治療，如補液治療。3、充分注意感染症狀、出血傾向的發生及惡化。4、兒童用藥時，要特別注意副作用的發生，慎重用藥。5、兒童及生育年齡患者用藥時，需考慮到對性腺的影響。三、其他：1、有報導在國外靜脈用藥時，引起胸痛、心電圖異常（ST段上升，T波倒置等）現象。2、有報導對狗大量（10MG / KG以上）經口投入去氧氟尿苷時，腦實質內出現異常病變，腦脊髓出現小出血灶。