注射用鹽酸平陽黴素

注射用鹽酸平陽黴素

氯氧喹膠囊

鹽酸平陽黴素

氯氧喹

天津太河製藥有限公司

通化茂祥製藥有限公司

國藥準字H12020933

國藥準字H20030359

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。

乳腺癌、非小細胞肺癌等腫瘤治療。

1 靜脈內注射：用生理鹽水或葡萄糖溶液等適合靜脈用之注射液5～20ml溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。 2 肌內注射：用生理鹽水5ml以下溶解本品4～15mg（效價）/ml的濃度注射。 3 動脈內注射：用3～25ml添加抗凝血劑（如肝素）的生理鹽水溶解本品4～8mg（效價）作一次動脈內注射或持續動脈內注射。 4 成人每次劑量為8mg（效價），通常每周給藥2～3次。根據患者情況可增加或減少至每日一次到每周一次。顯示療效的劑量一般為80～160mg（效價）。一個療程的總劑量為240mg（效價）。 5 腫瘤消失後,應適當加給藥,如每周1次8mg(效價)靜注10次左右. 6 治療血管瘤及淋巴管瘤:平陽黴素瘤體內注射治療淋巴管瘤:每次4～8mg,溶入注射用水2ml～4ml,有囊者盡可能抽盡囊內液後注藥,間歇期至少1月,5次為1個療程.3個月以下新生兒暫不使用或減量使用.治療血管瘤:每次注射平陽黴素4～8mg,用生理鹽水或利多可因注射液3ml～5ml稀釋.注入瘤體內,注射1次未愈者,間歇7～10天重複注射,藥物總量一般不超過70mg(效價). 7 治療鼻息肉:取平陽黴素1支(含8mg)用生理鹽水4ml溶解,用細長針頭行息肉內注射,每次息肉注射2ml～4ml,即一次注射1～2個息肉.觀察15～30分鍾有無過敏反應,每周1次,五次為1個療程,一般1～2療程.

20～30mg·kg～·d～，分3次服。連服4周為1個療程。

1對博萊黴素類抗生素有過敏史的患者禁用。 2對有肺、肝、腎功能障礙的患者慎用。

對本品成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 妊娠與哺乳期注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老人注意事項： 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 對孕婦及哺乳期婦女用藥尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

主治唇癌、舌癌、齒齦癌、鼻咽癌等關頸部鱗癌。

乳腺癌、非小細胞肺癌等腫瘤治療。

1藥理平陽黴素是由平陽鏈黴菌（StieplomycesPingyangensisn.S.P）產生的博萊黴素類抗腫瘤抗生素，能抑製癌細胞DNA的合成和切斷DNA鏈，影響癌細胞代謝功能，促進癌細胞變性，壞死。體外實驗證明：平陽黴素對培養的多種癌細胞如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結腸癌HT-29和口腔鱗癌KB均有較強的殺滅作用。在體內：平陽黴素對大鼠皮下接種的瓦克瘤256，小鼠肉瘤180，肉瘤37，肝癌和黑色素瘤都有明顯的抑製作用，對小鼠皮下接種的結腸癌C20；食管癌SGA73和Lewis肺癌的抗腫瘤作用強於絲裂黴素和BleomycinA2。平陽黴素為細胞周期非特異性藥物，對機體的免疫功能和造血功能無明顯影響。 2毒理用18～20克體重的小白鼠，雄雌各半，隨機分組，每組10隻動物，分別由靜脈或腹腔內注射平陽雲黴素，觀察14天，記錄死亡動物數，用機率對數繪圖法測定LD50和LD10。結果：平陽黴素靜脈注射的LD50為165ml/Kg，LD10為100ml/Kg；腹腔內注射的LD50為188ml/Kg，LD10為125ml/Kg。

本品對腫瘤細胞DNA合成具有抑製作用，其作用方式屬損傷DNA模板型，可損傷癌細胞DNA模板，使癌細胞溶酶體增大增多，導致破裂，釋放多種水解酶，使癌細胞自溶死亡，並能激活肝內微粒P450酶。對人成骨肉瘤細胞體外抗瘤試驗表明，本品作用24，48，72h的Ic分別為(9．32±0．84)，(2．44±0．28)，(1．74±0．18)ptg·mL～，均10ptg·mL～；氯氧喹75，150，300mg·kg(ig)對小鼠肉瘤18o(s一180)及艾氏癌實體型(EC)腫瘤的抑製率高於40％；對s一180腹水型及EAC小鼠的生命延長率50％，與對照組比較有明顯差異(P0．01)；此外氯氧喹對H絲，Lewis肺癌，P3。。和MA，，，等腫瘤模型的抑製率也高於40％。證明氯氧喹具有明顯的抗腫瘤作用和較廣的抗瘤譜，對荷瘤動物(s一180)的化療(環磷酰胺、5一氟尿嘧啶)具有明顯的協同增效作用，同時能減輕放化療的毒副反應，提高患者的生存質量，尤其是晚期惡性腫瘤患者。此外在多種疼痛模型中證實氯氧喹具有鎮痛作用，且無依賴性。

1.發熱，給藥後如患者出現發熱現象，可給予退熱藥。對出現高熱的病人，在以後的治療中應減少劑量，縮短給藥時間，並在給藥前後給予解熱藥或抗過敏劑。 2.病人出現皮疹等過敏症狀時應停止給藥，停藥後症狀可自然消失。 3.病人如出現咳嗽、咳痰、呼吸困難等肺炎樣症狀，同時胸部X-光片出現異常，應停止給藥，並給予甾體激素和適當的抗生素。 4.偶爾出現休克樣症狀（血壓低下，發冷發熱、喘鳴、意識模糊等），應立即停止給藥，對症處理。 5.局部用藥的用法用量供臨床醫師參考。 6.需按醫師處方，指示用藥。

長期服用定期檢查血象及肝功能。