注射用硫酸長春新堿

注射用硫酸長春新堿

複方環磷酰胺片

主要成分：本品化學名稱為：硫酸長春新堿。 分子式：C46H56NO10·H2SO4 分子量：923.04

本品為複方製劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2PH2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

海正輝瑞製藥有限公司

遼寧華潤本溪三藥有限公司

國藥準字H20043326

國藥準字H21022578

①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細胞腫瘤。④．小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。

抗腫瘤藥。主用於惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。

成人劑量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大於2mg,年齡大於65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或衝入。聯合化療是連用2周為一周期。

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

本品不能作為肌肉、皮下或鞘內注射。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

兒童注意事項： 2歲以下兒童的周圍神經的髓鞘形成尚不健全，應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 抗癌藥均可影響細胞動力學，並引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細胞腫瘤。④．小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。

抗腫瘤藥。主用於惡性淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病、肺癌、各種肉瘤、實體瘤及卵巢癌。

1長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。 2抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑製微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止於中期。還可幹擾蛋白質代謝及抑製RNA多聚酶的活力，並抑製細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。 3長春新堿對移植性腫瘤的抑製作用大於長春花堿且抗瘤譜廣。 4除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。 5長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現象，長春新堿神經毒性在三者中最強。

本品在體外無抗腫瘤活性，進入體內後先在肝髒中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺，而醛磷酰胺不穩定，在腫瘤細胞內分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛，磷酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。環磷酰胺是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物，可幹擾DNA及RNA功能，尤其對前者的影響更大，它與DNA發生交叉聯結，抑製DNA合成，對S期作用最明顯。

1僅用於靜脈注射，漏於皮下可導致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應立即停止輸液，並予相應處理（參考氮芥外漏的處理）。 2防止藥液濺入眼內，一旦發生應立即用大量生理鹽水衝洗，以後應用地塞米鬆眼膏保護）。 3衝入靜脈時避免日光直接照射。 4肝功能異常時減量使用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑製、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、穀丙轉氨酶）及血清尿酸水平。3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑製，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用複方環磷酰胺片。7.對診斷的幹擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。