注射用硫酸長春新堿

注射用硫酸長春新堿

複方氟尿嘧啶口服溶液

主要成分：本品化學名稱為：硫酸長春新堿。 分子式：C46H56NO10·H2SO4 分子量：923.04

氟尿嘧啶、人參多糖、豆磷脂

海正輝瑞製藥有限公司

吉林益民堂製藥有限公司

國藥準字H20043326

國藥準字H22025445

①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細胞腫瘤。④．小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。

用於消化道癌症（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。

成人劑量1～2mg(或1.4mg/m2）最大不大於2mg,年齡大於65歲者，最大每次1mg。兒童75μg／kg或2.0mg/m2,每周1次靜脈注射或衝入。聯合化療是連用2周為一周期。

口服。一個療程總量按氟脲嘧啶計算為 5～7.5g，每日口服 40～80 mg，可...

本品不能作為肌肉、皮下或鞘內注射。

1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐，一般劑量多不嚴重，偶見口腔粘膜炎或潰瘍，腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見（大多在療程開始後，2～3周內達最低點，約在3～4周後恢複正常），血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調等。 2.長期應用可導致神經係統毒性及骨髓抑製。 3.偶見用藥後心肌缺血，可出現心絞痛和心電圖的變化。

兒童注意事項： 2歲以下兒童的周圍神經的髓鞘形成尚不健全，應慎用。 妊娠與哺乳期注意事項： 抗癌藥均可影響細胞動力學，並引起誘變和畸形形成，孕婦與哺乳婦女慎用。 老人注意事項： 尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

①．急性白血病，尤其是兒童急性白血病，對急性淋巴細胞白血病療效顯著。②．惡性淋巴瘤。③．生殖細胞腫瘤。④．小細胞肺癌，尤文肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤。⑤．乳腺癌、慢性淋巴細胞白血病、消化道癌、黑色素瘤及多發性骨髓瘤等。

用於消化道癌症（結腸癌、直腸癌、胃癌）、乳腺癌、原發性肝癌等癌症的治療。

1長春新堿為夾竹桃科植物長春花中提取的有效成分。 2抗腫瘤作用靶點是微管，主要抑製微管蛋白的聚合而影響紡錘體微管的形成。使有絲分裂停止於中期。還可幹擾蛋白質代謝及抑製RNA多聚酶的活力，並抑製細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜上的轉運。 3長春新堿對移植性腫瘤的抑製作用大於長春花堿且抗瘤譜廣。 4除對長春花堿敏感的瘤株有效外，對小鼠Ridgeway成骨肉瘤、Mecca淋巴肉瘤、X-5563骨髓瘤等也有作用。 5長春新堿、長春花堿和長春地辛三者間無交叉耐藥現象，長春新堿神經毒性在三者中最強。

本品在體內先轉變為5-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸，後者抑製胸腺嘧啶核苷酸合成酶，阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉變為脫氧胸腺嘧啶核苷酸，從而抑製DNA的生物合成。此外，還能摻入RNA，通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑製RNA合成的作用。本品為細胞周期特異性藥，主要抑製S期瘤細胞。油酸在處方中與氟尿嘧啶產生協同作用，人參多糖作為免疫促進劑，對機體的免疫功能有促進作用，防止了氟尿嘧啶對肌體的毒副作用。

1僅用於靜脈注射，漏於皮下可導致組織壞死、蜂窩織炎。一旦漏出或可疑外漏，應立即停止輸液，並予相應處理（參考氮芥外漏的處理）。 2防止藥液濺入眼內，一旦發生應立即用大量生理鹽水衝洗，以後應用地塞米鬆眼膏保護）。 3衝入靜脈時避免日光直接照射。 4肝功能異常時減量使用。

1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。? 2.老年人、肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者，特別是骨髓抑製者。劑量應減少。 3.本品為混懸型製劑，用前振搖均勻。 4.如需大劑量用藥，請在醫生指導下進行。 5.服用2個療程後進行複查一次。