注射用鹽酸伊達比星

注射用鹽酸伊達比星

依托泊苷軟膠囊

化學名稱：本品主要成份為鹽酸伊達比星，其化學名為4-去甲氧基柔紅黴素鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C26H27NO9·HCl 分子量：533.97 輔料：乳糖

本品主要成份為依托泊甙。

海正輝瑞製藥有限公司

青島正大海爾製藥有限公司

國藥準字H20050145

國藥準字H19991006

急性淋巴細胞性白血病和急性非淋巴細胞性白血病。

主要用於治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

通常每日7～8mg／平方米，靜脈注射3～5天為1療程。也可口服每日15～30mg/平方米，3天為1療程。

單用每日60～100mg/m2，連用10日，每3～4周重複。聯合化療50mg/m2/天，連用3或5天。

嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控製，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑製，心髒病患者。

對本品過敏者，孕婦及哺乳婦女禁用。

兒童注意事項： 兒童的使用可參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其對大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。育齡婦女應被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕，應告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫生和病人共同決定是否用藥。使用本品化療的母親，應告知不能哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 禁用。 老人注意事項： 尚不明確。

急性淋巴細胞性白血病和急性非淋巴細胞性白血病。

主要用於治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

本品嵌入DNA雙鏈的堿基對之間，抑製DNA鏈的延伸、複製和轉錄，最後導致細胞死亡。新近發現，本品還可影響拓撲異構酶Ⅱ(TopⅡ)的活性。TopⅡ在維持DNA的zheng常空間結構、保證DNA複製和轉錄中具有重要作用。本品抑製該酶活性，可導致DNA裂解，通過濾過洗脫可以檢測到與蛋白質結合的DNA碎pian。本品引起的DNA損害與自由基關係不大，也不是細胞早期死亡的結果。

本品為細胞周期特異性抗腫瘤藥物，作用於DNA拓撲異構酶II，形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性複合物，阻礙DNA修複。實驗發現這複合物可隨藥物的清除而逆轉，使損傷的DNA得到修複，降低了細胞毒作用。因此，延長藥物的給藥時間，可能提高抗腫瘤活性。

嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控製，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑製，心髒病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁症患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內，可能發生心毒性反應，即潛在性、致肌病，表現為持續性的QRS低電壓，收縮新時期延長(PEP/LVET)，左心室射血分數減低。出現這些反應時可用洋地黃、利尿劑、製鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應注意監測心髒功能。縱隔心包區有過治療，用過潛在性心髒毒性藥物。伴有其它疾病（如貧血、骨髓抑製、感染、心肌炎）者。心髒毒性反應則更大。本藥是骨髓抑製劑，除非大於弊的情況下，否則由於先前藥物治療或放療引起骨髓抑製的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細胞有抑製作用，治療時應注意監測粒性白細胞，紅細胞和血站板。在治療前和治療中應監測肝和腎功能（血清膽紅素、肌酐），如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%，劑量應該減半，膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴懲的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應馬上停止，選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎，但對大鼠能致畸，具有胚胎毒性。生育期的婦女應該避，如用於孕婦或病人在治療過程中懷孕，應告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害，用本藥治療的婦女不能哺乳。

宜飯前服用，注意可能發生的過敏反應。本品有骨髓抑製作用，用藥期間應定期檢查病人的血象。肝功能障礙者慎用。