注射用鹽酸伊達比星

注射用鹽酸伊達比星

注射用羥喜樹堿

化學名稱：本品主要成份為鹽酸伊達比星，其化學名為4-去甲氧基柔紅黴素鹽酸鹽。 化學結構式： 分子式：C26H27NO9·HCl 分子量：533.97 輔料：乳糖

本品主要成分為羥喜樹堿。

海正輝瑞製藥有限公司

深圳萬樂藥業有限公司

國藥準字H20050145

國藥準字H20010156

急性淋巴細胞性白血病和急性非淋巴細胞性白血病。

抗腫瘤藥，適用於原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

通常每日7～8mg／平方米，靜脈注射3～5天為1療程。也可口服每日15～30mg/平方米，3天為1療程。

原發性肝癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後，緩緩注射，或遵醫囑。肝動脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日一次，15-30天為一療程。胃癌：靜脈注射，一日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後，緩緩注射，或遵醫囑。頭頸部上皮癌：靜脈注射，每日4-6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解後，緩緩注射，或遵醫囑。膀胱癌：膀胱灌注後加高頻透熱100分鍾，劑量由10mg逐漸加到20mg每周二次，10-15次為一療程。直腸癌：腹壁下動脈插管術，進入25cm左右，相當於腸係膜下的管分枝上方，以羥基喜樹堿6-8mg加入0.9%氯化鈉注射液500ml動脈滴注，每日一次，15-20次為一療程。非小細胞肺癌：每日12mg/m2，，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解後，30分鍾內恒速靜脈滴入，連續用藥5天。白血病：成人劑量為6-8mg/m2/日，加入0.9%氯化鈉注射液中靜脈滴注，連續給藥30天為一療程。

嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控製，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑製，心髒病患者。

對本品過敏者禁用[注意事項]1.本品用藥期間應嚴格檢查血象。2.本品僅限於用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.給靜脈注射時，藥液切勿外溢，否則會引起局部疼痛及炎症。4.本品呈堿性，應盡量避免與其他藥物混合使用。

兒童注意事項： 兒童的使用可參見【用法用量】。 妊娠與哺乳期注意事項： 沒有文獻報道伊達比星可能會影響男性和女性的生育力或有致畸性。然而，其對大鼠(而不是家兔)具有致畸和胚胎毒性作用。育齡婦女應被告誡采取避孕措施。如在懷孕期間需要用藥或在用藥期間懷孕，應告訴病人本品對胎兒的潛在危害。在這些情況下必須由醫生和病人共同決定是否用藥。使用本品化療的母親，應告知不能哺乳。 老人注意事項： 尚不明確。

急性淋巴細胞性白血病和急性非淋巴細胞性白血病。

抗腫瘤藥，適用於原發性肝癌、胃癌、膀胱癌、直腸癌、非小細胞肺癌、頭頸部上皮癌、白血病等惡性腫瘤。

本品嵌入DNA雙鏈的堿基對之間，抑製DNA鏈的延伸、複製和轉錄，最後導致細胞死亡。新近發現，本品還可影響拓撲異構酶Ⅱ(TopⅡ)的活性。TopⅡ在維持DNA的zheng常空間結構、保證DNA複製和轉錄中具有重要作用。本品抑製該酶活性，可導致DNA裂解，通過濾過洗脫可以檢測到與蛋白質結合的DNA碎pian。本品引起的DNA損害與自由基關係不大，也不是細胞早期死亡的結果。

羥基喜樹堿(HCPT)為細胞周期特異性藥物，主要作用於S期。近來發現其對DNA拓撲異構酶Ⅰ有靶向選擇性抑製作用，DNA拓撲異構酶I（即TOPOⅠ）催化超螺旋DNA解旋而進行複製及轉錄。本品抑製TOPOI而抑製癌細胞的複製和轉錄。本品與其它常用抗癌藥物無明顯交叉耐藥性。

嚴懲肝腎功能不全，感染未得到控製，曾接受藥物或放射治療引起骨髓抑製，心髒病患者。妊娠及哺乳婦女。老年人、高尿酸摁症患者及全身性感染病人慎用。治療過程中或藥幾周內，可能發生心毒性反應，即潛在性、致肌病，表現為持續性的QRS低電壓，收縮新時期延長(PEP/LVET)，左心室射血分數減低。出現這些反應時可用洋地黃、利尿劑、製鈉鹽及臣床休息等措施。治療過程中應注意監測心髒功能。縱隔心包區有過治療，用過潛在性心髒毒性藥物。伴有其它疾病（如貧血、骨髓抑製、感染、心肌炎）者。心髒毒性反應則更大。本藥是骨髓抑製劑，除非大於弊的情況下，否則由於先前藥物治療或放療引起骨髓抑製的病人不可使用本藥。治療劑量道德對白細胞有抑製作用，治療時應注意監測粒性白細胞，紅細胞和血站板。在治療前和治療中應監測肝和腎功能（血清膽紅素、肌酐），如果膽紅素或血清肌酐水平的1.2-2MG%，劑量應該減半，膽紅或血清肌酐超過2MG%出不予給藥。注意血中尿酸的濃度。靜脈注射外滲會引起嚴懲的局部組織壞死，注射部位如果有蟄傷或灼熱感，應馬上停止，選用另一個靜脈注射。對妊娠和哺乳的影響沒有方獻報道本藥會影響人的生育能力或引起畸胎，但對大鼠能致畸，具有胚胎毒性。生育期的婦女應該避，如用於孕婦或病人在治療過程中懷孕，應告訴病人本藥對胎兒有潛在的危害，用本藥治療的婦女不能哺乳。

孕婦慎用，用藥期間應嚴格檢查血象。