注射用鹽酸伊達比星

注射用鹽酸伊達比星

來曲唑片

本品主要成份為：來曲唑

輝瑞製藥(無錫)有限公司

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

國藥準字H20040582

國藥準字H19991001

成人急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解，複發，難治病人的誘導緩解。成人和兒童急性淋巴細胞性白血病的二線治療，還可用於綜合化療方案。

用於治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經後患者。

1 急性非淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日，療程為3日，與阿糖胞苷聯合使用；另一用法是單獨或聯合用藥：8mg/m2/日，靜脈注射，療程為5日； 2 急性淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日，療程3日。兒童10mg/m2/日，療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎上，用藥2個療程後的量可達到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量，但對癌症病人來說，避免發生心髒性的平均劑量為93mg/m2。

口服，每次2.5mg（1片），每天一次。老年患者、輕中度肝功能損傷、肌酐清除率≥10ml/min的患者無須調整劑量。

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑製（如白細胞減少、貧血和血小板減少）、心髒毒性（如心律失常、心力衰竭）和肝功能異常。

對本品及其輔料過敏者禁用。絕經前婦女慎用。嚴重肝腎功能損傷者慎用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 尚不明確。

成人急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解，複發，難治病人的誘導緩解。成人和兒童急性淋巴細胞性白血病的二線治療，還可用於綜合化療方案。

用於治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經後患者。

本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機製為作用於拓撲異構酶II，抑製核酸全盛。蒽環結構4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細胞對經物的攝入。

絕經後婦女體內的雌激素主要依賴於芳香化酶將腎上腺皮質分泌的雄激素轉化為雌激素，來曲唑為芳香化酶抑製劑，通過抑製芳香化酶的合成，從而減少了雄激素向雌激素的轉化，降低了體內雌激素的水平。所以對激素依賴性乳腺癌有一定的治療作用，本品對鹽皮質激素、糖皮質激素的合成無明顯影響。

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑製（如白細胞減少、貧血和血小板減少）、心髒毒性（如心律失常、心力衰竭）和肝功能異常。

1.本品應用於絕經後婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝髒生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體少兒、老人和人種在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者對腎功能不同的誌願者（24小時排除肌氨酸9-116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同並未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例