注射用鹽酸伊達比星

注射用鹽酸伊達比星

司莫司汀膠囊

主要成份為:司莫司灑。

輝瑞製藥(無錫)有限公司

浙江瑞新藥業股份有限公司

國藥準字H20040582

國藥準字H33020804

成人急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解，複發，難治病人的誘導緩解。成人和兒童急性淋巴細胞性白血病的二線治療，還可用於綜合化療方案。

本品脂溶性強，可通過血腦屏障，進入腦脊液，常用於腦原發腫瘤及轉移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

1 急性非淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日，療程為3日，與阿糖胞苷聯合使用；另一用法是單獨或聯合用藥：8mg/m2/日，靜脈注射，療程為5日； 2 急性淋巴細胞性白血病成人12mg/m2/日，療程3日。兒童10mg/m2/日，療程3日。靜脈注射。在推薦劑量的基礎上，用藥2個療程後的量可達到60-80mg/m2。雖然沒有最高限量，但對癌症病人來說，避免發生心髒性的平均劑量為93mg/m2。

口服100～200mg/m2，頓服，每6～8周一次，睡前與止吐劑、安眠藥同服。

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑製（如白細胞減少、貧血和血小板減少）、心髒毒性（如心律失常、心力衰竭）和肝功能異常。

骨髓抑製，呈延遲性反應，有累計毒性。白細胞或血小板減少最低點出現在4～6周，一般持續5～10天，個別可持續數周，一般6～8周可恢複；服藥後可有胃腸道反應；肝腎功因與較高濃度藥物接觸，可影響器官功能；乏力，輕度脫發；偶見全身皮疹，可抑製睾丸與卵巢功能，引起閉經及精子缺乏。

成人急性非淋巴細胞性白血病的誘導緩解，複發，難治病人的誘導緩解。成人和兒童急性淋巴細胞性白血病的二線治療，還可用於綜合化療方案。

本品脂溶性強，可通過血腦屏障，進入腦脊液，常用於腦原發腫瘤及轉移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤，胃癌，大腸癌，黑色素瘤。

本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。本藥為蒽環類抗生素，有抗有絲分裂和細胞毒作用。其作用機製為作用於拓撲異構酶II，抑製核酸全盛。蒽環結構4位的改變使該化合物具有新脂性，提高了細胞對經物的攝入。

本品為細胞周期非特異性藥物，對處於G1-S邊界，或S早期的細胞最敏感，對G2期也有抑製作用。本品進入體內後其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分，一為氯乙胺部分，將氯解離形成乙烯碳正離子，發揮烴化作用，使DNA鏈斷裂，RNA及蛋白質受到烴化，這與抗腫瘤作用有關；另一部分為氨甲酰基部分變為異氰酸酯，或再轉化為氨甲酸，以發揮氨甲酰化作用，主要與蛋白質特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應，這主要與骨髓毒性作用有關，氨甲酰化還破壞一些酶蛋白使DNA被破壞後難以修複，這有助於抗癌作用。本品與其它烷化劑並無交叉耐藥性。

副作用可能包括惡心、嘔吐、脫發、口腔潰瘍、腹瀉、骨髓抑製（如白細胞減少、貧血和血小板減少）、心髒毒性（如心律失常、心力衰竭）和肝功能異常。

骨髓抑製、感染、肝腎功能不全者慎用；用藥期間應密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉氨酶的變化、肺功能。 老年人易有腎功能減退，可影響排泄，應慎用。 本品可抑製身體免疫機製，使疫苗接種不能激發身體抗體產生。用藥結束後三個月內不宜接種活疫苗。