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注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉

注射用培美曲塞二鈉

處方 非醫保

通用名稱:注射用培美曲塞二鈉

批準文號:H20130646

生產企業: EliLillyandCompany

功能主治:本品聯合順鉑用於治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用培美曲塞二鈉
注射用培美曲塞二鈉
鹽酸托烷司瓊注射液
鹽酸托烷司瓊注射液
主要成分

本品主要成份為培美曲塞二鈉。分子式:C20H19N5Na2O6•7H2O分子量:597.49。

鹽酸托烷司瓊。輔料為:注射用水。

生產企業

EliLillyandCompany

山西振東製藥股份有限公司

批準文號

H20130646

國藥準字H20052476

說明
作用與功效

本品聯合順鉑用於治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。

預防和治療癌症化療引起的惡心和嘔吐。

用法用量

本品應該在有抗腫瘤化療應用經驗的合格醫師的指導下使用。本品隻能用於靜脈滴注,其溶液的配製必須按照"靜脈滴注準備"的說明進行。惡性胸膜間皮瘤:本品聯合順鉑用於治療惡性胸膜間皮瘤的推薦劑量為每21天500mg/m2滴注本品超過10分鍾,順鉑的推薦劑量為75mg/m2滴注超過2小時,應在本品給藥結束30分鍾後再給予順鉑滴注。接受順鉑治療要有水化方案。具體可參見順鉑說明書。預服藥物:皮質類固醇-未預服皮質類固醇藥物的患者,應用本品皮疹發生率較高。預服地塞米鬆(或相似藥物)可以降低皮膚反應的發生率及其嚴重程度。給藥方法:地塞米鬆4mg口服每日2次,本品給藥前1天、給藥當天和給藥後1天連服3天。維生素補充一為了減少毒性反應,本品治療必須同時服用低劑量葉酸或其他含有葉酸的複合維生素製劑。

兒童:一般不推薦用於兒童,如病情需要必須使用時,可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量0.1mg/kg,最高可達每天5mg(按托烷司瓊計)。  第1天靜滴給藥:將本品溶於100ml常用的輸注液中(如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液)於化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注,第2—6天口服給藥。  兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液,用桔子汁或可樂稀釋後,在早晨起床時(至少於早餐前1h)立即服用。  成人:推薦劑量為每天5mg(按托烷司瓊計),每日一次,6天為一療程。  第1天靜脈給藥:將本品1支溶於100ml常用的輸注液中(如生理鹽水、格林氏液或5%葡萄糖液)於化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2—6天可改為口服給藥,於早晨起床時(至少於早餐前1h)用水送服。  代謝不良者應用:在為期6天的應用中,無需減少劑量。  肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中,鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變,但是,肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康誌願者高約50%。然而,如果采用每天5mg,共6天的給藥方案,則不必減量。

副作用

本品禁用於對培美曲塞或藥品其他成份有嚴重過敏史的患者。

對托烷司瓊過敏者及孕婦禁用。

禁忌

成分

本品聯合順鉑用於治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。

預防和治療癌症化療引起的惡心和嘔吐。

藥理作用

培美曲塞是一種結構上含有核心為吡咯嘧啶基團的抗葉酸製劑,通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程,抑製細胞複製,從而抑製腫瘤的生長。體外研究顯示,培美曲塞能夠抑製胸苷酸合成酶、二氫葉酸還原酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉移酶的活性,這些酶都是合成葉酸所必需的酶,參與胸腺嘧啶核苷酸和嘌吟核苷酸的生物再合成過程,培美曲塞通過運載葉酸的載體和細胞膜上的葉酸結合蛋白運輸係統進入細胞內。一旦培美曲塞進入細胞內,它就在葉酰多穀氨酸合成酶的作用下轉化為多穀氨酸的形式。多穀氨酸存留於細胞內成為胸苷酸合成酶和甘氨酰胺核苷酸甲酰轉移酶的抑製劑.,多穀氨酸化在腫瘤細胞內呈現時間-濃度依賴性過程,而在正常組織內濃度很低。多穀氨酸化代謝物在腫瘤細胞內的半衰期延長,從而也就延長了藥物在腫瘤細胞內的作用時間。臨床前研究顯示培美曲塞體外可抑製間皮瘤細胞係(MSTO-211H,NCI-H2052)的生長。間皮瘤細胞係MSTO-211H的研究顯示出培美曲塞與順鉑聯合有協同作用。

藥理作用鹽酸托烷司瓊是一種外周神經原及中樞神經係統5-羥色胺3(5-HT3)受體的強效、高選擇性的競爭拮抗劑。某些物質包括一些化療藥可激發內髒粘膜的類嗜鉻細胞釋放出5-羥色胺,從而誘發伴惡心的嘔吐反射。本品主要通過選擇地阻斷外周神經原的突觸前5-HT3受體而抑製嘔吐反射,另外,其止吐作用也可能與其通過對中樞5-HT3受體的直接阻斷而抑製最後區的迷走神經的刺激作用有關。毒理研究遺傳毒性:文獻報道鹽酸托烷司瓊對小鼠骨髓微核無明顯影響,體外高濃度也未見染色體畸變和致突變作用。

注意事項

警告腎功能減低的患者本品主要通過尿路以原藥形式排除體外。如果患者肌酐清除率45mL/min,本品無需劑量調整。對於肌酐清除率45mL/min的患者,無足夠患者的研究資料來給予推薦劑量。因此,對於肌酐清除率45mL/min的患者,不應給予本品治療。(參見[用法用量]中的推薦劑量調整方法)。臨床研究中,曾有一位嚴重腎功能不全(肌酐清除率19ml/min)的患者,未接受葉酸和維和素B12補充治療,接受單藥本品的治療後,死於藥物相關毒性。骨髓抑製本品可以引起骨髓抑製,包括中性粒細胞、血小板減少和貧血(參見[不良

1高血壓未控製的患者,用藥後可能引起血壓進一步升高,故高血壓的患者應慎用,其用量不宜超過10毫克/天。2鹽酸托烷司瓊常見的不良反應是頭暈和疲勞,患者服藥後在駕車或操縱機械者應慎用。3肝腎功能障礙者使用鹽酸托烷司瓊半衰期延長,但這種變化在每天5mg,連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積,因此不必調整用藥劑量。

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