注射用磷酸氟達拉濱

注射用磷酸氟達拉濱

抗癌平丸

本品主要成份為磷酸氟達拉濱，其化學名稱為9-β-D-阿拉伯酸-呋喃糖-2-氟腺嘌呤-5’-磷酸鹽

珍珠菜、半枝蓮、白花蛇舌草、蛇莓、藤梨根、蟾酥、香茶菜、腫節風、蘭香草、石上柏。

山西普德藥業股份有限公司

江蘇鵬鷂藥業有限公司

國藥準字H20067309

國藥準字Z32020933

用於B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療，但在治療期間或治療後，病情並沒有改善或持續進展。

清熱解毒，散瘀止痛，用於熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌，食道癌、賁門癌、直腸癌等消化道腫瘤。

成人用藥：推薦劑量為磷酸氟達拉濱每日25mg/m2體表麵積，連用5天，每28天為1個靜脈療程。每支藥品用2ml注射用水配製，每ml終溶液含有25mg磷酸氟達拉濱。使用注射器抽出按照體表麵積計算出的所需藥物劑量。如需靜脈注射，則使用0.9%氯化鈉將所需劑量的藥物稀釋成100ml溶液，輸液時間應持續30分鍾以上。用藥時間的長短由治療成功與否和藥物耐受情況決定。CLL患者福達華應該用至達到最佳療效（完全緩解或部分緩解，通常6個療程）再停藥。尚無關於使用福達華導致嚴重局部副作用的報道。參考資料：推薦劑量為25mg/m2，每日靜滴30min，連續5d，每次治療間隔為28d，可根據血液或非血液（如神經）毒性情況減少劑量或推遲給藥，密切監護高齡。腎功能不全、骨髓損害的病人，必要時可調整劑量。治療的最佳持續時間尚未確立，推薦在達到最大效應後再進行3個周期的治療。給藥期間應謹慎進行血液學監測。兒童、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未建立兒童使用磷酸氟達拉濱的安全性和有效性。動物中進行的胚胎毒性研究顯示該藥物有潛在的胚胎毒性和/或致畸性，換算成人類治療劑量，也有相應危險性。鼠中進行的臨床前研究發現磷酸氟達拉濱和/或代謝物通過胎兒－胎盤屏障轉運。已有一篇關於早期懷孕婦女使用磷酸氟達拉濱導致新生兒骨骼和心髒畸形的報道。因此，福達華不宜在孕期使用。育齡婦女用藥時應避免懷孕，一經發現懷孕，應立即通知治療醫生。尚不清楚磷酸氟達拉濱是否會經過人類乳汁分泌。但是，已有臨床前資料表明磷酸氟達拉濱和/或代謝物可以從母血傳送到乳汁。因此，哺乳期婦女應停止使用磷酸氟達拉濱。

口服.一次0.5-1g,一日2次,飯後半小時服,或遵醫囑。

下述患者不宜使用：對該藥物或其成分過敏的患者；肌酐清除率低於30ml/min的腎功能不全患者；失代償期的溶血性貧血患者；孕期和哺乳期婦女不宜使用。

（1）服藥後白血球及血小板計數均未見髓抑製，對部分白血球在40000以下者，用藥後可上升至正常水平。 （2）部分病人偶見蕁麻疹； （3）對心血管係統及肝功能無任何損害； （4）對胃有刺激作用，耽誤明顯毒性。

用於B細胞性慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的治療，這些患者至少接受過一個標準的包含烷化劑方案的治療，但在治療期間或治療後，病情並沒有改善或持續進展。

清熱解毒，散瘀止痛，用於熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌，食道癌、賁門癌、直腸癌等消化道腫瘤。

本品為抗病毒藥Vidarabine的氟化核苷相似物，具有Ara-C相似的抗腫瘤作用機製，但不被腺苷脫氨酶脫氨滅活。攝入後迅速經去磷酸作用生成2-氟阿糖腺苷（F-Ara-A），後者在細胞內經磷酸化變成有抗瘤活性的F-Ara-ATP。它可抑製DNA多聚酶、DNA引物酶（Primase）、DNA螺旋酶和核苷酸還原酶，還可摻入腫瘤細胞DNA和RNA鏈，使鏈停止延伸，抑製DNA和RNA的合成。但其精確機製尚須進一步闡明。本品在組織培養和腫瘤動物模型中能抑製許多人體腫瘤，如非霍奇金淋巴瘤，白血病，乳腺癌、非小細胞肺癌和卵巢瘤的生長，在體外還有增強許多抗腫瘤藥物活性的作用。本品聯用硝酸镓、阿糖胞苷、米托蒽醌或聯用Ara-C加順鉑，可增強對腫瘤細胞的殺傷作用。

本品由多種抗癌中草藥合理組方而成，能抑製病灶生長和轉移，並有明顯的止痛效果。

1、孕婦不宜使用。2、應遵守正確的操作規程。按照細胞毒性藥物常規處理方法操作。溢出物或者廢棄物應使用燒灼滅菌法處理。3、在處理和配製福達華溶液時要小心謹慎。為防止操作時小瓶破裂或者突然濺出，建議使用乳膠手套和護目鏡。如果皮膚或粘膜不慎濺上藥液，應使用肥皂和水徹底清洗該處。如藥液進入眼部，應使用大量清水徹底淋洗眼部。應避免吸入。

初服時可由少到多，逐步增加，如胃部有發脹感，可酌情減少；服藥期間忌食黴菌類食物。