氯膦酸二鈉注射液

氯膦酸二鈉注射液

依西美坦片

氯屈膦酸二鈉。

依西美坦，化學式：1,4－二烯－3,17－二酮－6－甲基雄烷,分子式：C20H24O2,分子量：296.41

廣州白雲山明興製藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H19980131

H20160052

1.惡性腫瘤並發的高鈣血症。2.溶骨性癌轉移引起的骨痛。3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。4.各種類型骨質疏鬆。

適用於以他莫昔芬治療後病情進展的絕經後晚期乳腺癌患者

1 Paget病：300mg/日，靜脈滴注3小時以上，共5日，以後改口服。 2 高鈣血症：300mg/日，靜脈滴注3～5日或一次給予1.5g靜脈滴注，血鈣正常後改口服。

一次一片（25mg），一日一次，飯後口服輕度肝腎功能不全者不需調整給藥劑量

1對本品過敏者禁用。 2嚴重腎損害者、骨軟化症患者禁用。

依西美坦的臨床研究中，不良事件通常為輕度至中度在服用25mg標準劑量的所有患者中，因不良事件而退出試驗的比率為2.8% 報道發生率>；10%的不良事件中，最常見的是麵部潮紅和惡心其它常見的不良事件是疲勞、出汗增加和頭暈 報道較少見的不良事件中，發生率≥（greaterthanorequalto）2%的有頭痛、失眠、疼痛、皮疹、腹痛、厭食、嘔吐、抑鬱、脫發、全身或下肢水腫、便秘和消化不良 依西美坦治療的患者中，約20%的患者觀察到淋巴細胞偶爾減少，特別是先前已存在淋巴細胞減少症的患者然而，在用藥期間,這些病人的淋巴細胞計數平均值的變化無統計學意義，也沒有觀察到病毒感染的相關性增加罕見有血小板減少和白細胞減少偶而還有肝酶和堿性磷酸酶的升高在主要的對照臨床試驗中，這些酶的升高主要發生在有肝轉移、骨骼轉移或者有其它肝功能受損患者，這些變化可能與依西美坦有關，也可能無關

1.惡性腫瘤並發的高鈣血症。2.溶骨性癌轉移引起的骨痛。3.可避免或延遲惡性腫瘤溶骨性骨轉移。4.各種類型骨質疏鬆。

適用於以他莫昔芬治療後病情進展的絕經後晚期乳腺癌患者

本品是骨代謝調節劑,能進入骨基質羥磷灰石晶體中，當破骨細胞溶解晶體，藥物被釋放，能抑製破骨細胞活性，並通過成骨細胞間接起抑製骨吸收作用。

1.用於治療骨質疏鬆症時，應遵醫囑決定是否需要補鈣。如需要補鈣，本品與鈣劑應分開應用，用本品後2小時再用鈣劑，以免影響本品的吸收，降低療效。 2.用藥期間，對血細胞數、腎髒和肝功能應進行監測。

運動員慎用 本品不適用於內分泌狀態為絕經前的女性因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處於絕經後狀態也不應與含有雌激素的藥物聯合使用，此類藥物將影響其藥理作用 有肝功能或腎功能損害的患者應慎用 依西美坦片劑含有蔗糖，對於罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用 對於駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品後發生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告應提醒使用本品的患者，如果發生這些症狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態可能會受到影響