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達沙替尼片
達沙替尼片

達沙替尼片

非處方 非醫保

通用名稱:達沙替尼片

批準文號:H20110430

生產企業: Bristol-MyersSquibbCompany

功能主治:本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
達沙替尼片
達沙替尼片
替加氟片
替加氟片
主要成分

達沙替尼。

1-(四氫-2-呋喃基)-5-氟-2,4(1H,3H)-嘧啶二酮。

生產企業

Bristol-MyersSquibbCompany

修正藥業集團股份有限公司

批準文號

H20110430

國藥準字H22020988

說明
作用與功效

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用於治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用於膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

用法用量

口服慢性粒細胞性白血病慢性期:100mg,每天1次,可增加至140mg,每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病:初始劑量:70mg,可增加至100mg。

口服:每日800~1200mg,分4次服。總量20~40g為1療程。

副作用

妊娠期婦女禁用。

孕婦及哺乳期婦女禁用。

禁忌

兒童注意事項: 由於缺少安全性和療效數據,不推薦達沙替尼片用於兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項: 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項: 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方麵的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似,但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液瀦留和呼吸困難事件,應當對其進行密切的觀察。

兒童注意事項: 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項: 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項: 遵醫囑。

成分

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結腸癌、直腸癌有一定療效。也可用於治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用於膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。

藥理作用

本品為多酪氨酸激酶抑製劑,可抑製BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外,本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性,可抑製BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經肝髒活化逐漸轉變為氟尿嘧啶而起抗腫瘤作用。能幹擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用於S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。慢性毒性實驗中未見到嚴重的骨髓抑製,對免疫的影響較輕微。

注意事項

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外,本品在體外還可導致血小板功能不良,在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血,甚至死亡。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數,若出現骨髓抑製,輕者對症處理,重者需減量,必要時停藥。一般停藥2~3周即可恢複。 2輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對症處理,嚴重者需減量或停藥,餐後服用可以減輕胃腸道反應。 3有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。

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