達沙替尼片

達沙替尼片

替吉奧膠囊

達沙替尼。

本品為複方製劑，主要成分為替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀。

Bristol-MyersSquibbCompany

山東新時代藥業有限公司

H20110430

國藥準字H20080802

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性(Ph+)的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，可增加至100mg。

替吉奧膠囊聯合順鉑用於治療不能切除的局部晚期或轉移性胃癌患者：一般情況下，根據體...

妊娠期婦女禁用。

尚不明確。

兒童注意事項： 由於缺少安全性和療效數據,不推薦達沙替尼片用於兒童和18歲以下的青少年。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠期婦女禁用。 老人注意事項： 在老年患者中沒有觀察到具有臨床意義的與年齡相關的藥代動力學方麵的差異。沒有必要針對老年患者進行專門的劑量推薦。雖然達沙替尼片在老年患者中的安全性特征與其在年輕人群中的安全性特征類似，但是年齡≥65歲的患者更有可能出現體液瀦留和呼吸困難事件，應當對其進行密切的觀察。

本品適用於對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

不能切除的局部晚期或轉移性胃癌。

本品為多酪氨酸激酶抑製劑，可抑製BCR-ABL、SRC家族(SRC、LCK、YES、FYN)、c-KIT、EPHA2和PDGFRS等激酶。在體外，本品對多種不同的伊馬替尼敏感或耐藥的白血病細胞株有活性，可抑製BCR-ABL來表達的CML和ALL細胞株的生長。

本品可導致嚴重的血小板減少症、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑製在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經係統出血，甚至死亡。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1、有骨髓抑製患者[可能會加重骨髓抑製]。2、腎功能障礙患者[因5-FU分解代謝酶抑製劑-吉美嘧啶經尿排泄明顯降低時可能導致5-FU的血藥濃度升高從而加重骨髓抑製等不良反應。3、有肝功能異常的患者[可能會加重肝功能異常]。4、有感染性疾病的患者[感染性疾病可能會因骨髓抑製而加重]。5、糖耐量異常的患者[可能會加重糖耐量異常]。6、間質性肺炎或既往有間質性肺炎史的患者[可能導致症狀加重或病情進展]。7、有心髒病患者或心髒病史的患者[可能會加重症狀]。8、有消化道潰瘍或出血的患者[可能會加重症狀]。