雙黃連口服液

雙黃連口服液

磷酸奧司他韋膠囊

金銀花、黃芩、連翹。

本品主要成份為磷酸奧司他韋，其化學名稱為:(3R,4R,5S)-4-乙酰氨基-5-氨基-3(1-乙丙氧基)-1-環己烯-1-羧酸乙酯磷酸鹽。分子量：C16H28N2O4.H3PO4

哈高科白天鵝藥業集團有限公司

國藥準字Z23021566

國藥準字J20090076

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛發熱、鼻塞流涕、咳嗽痰多。

適用於成人和1歲及1歲以上兒童的流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。也可以用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

口服。一次20毫升(2支)，一日3次；小兒酌減或遵醫囑。

磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。流感的治療在流感症狀開始的第一天或第二天（理想狀態為36小時內）就應開始治療。劑量指導成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。兒童對1歲以上的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用體重推薦劑量（服用5天）≤15千克>15-23千克>23-40千克>40千克30毫克，每日2次45毫克，每日2次60毫克，每日2次75毫克，每日2次流感的預防磷酸奧司他韋用於與流感患者密切接觸後的流感預防時的推薦口服劑量為7

尚不明確。

對本品的任何成分過敏者禁用。

兒童注意事項： 磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.妊娠對大鼠和家兔進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前後的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現未斷奶幼鼠的生長遲滯，產程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母兔的15％-20%。對於妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數據，因此不可能評價磷酸奧司他韋導致胎兒畸形或胎兒毒副反應的潛在可能性。因此隻有在預期利益大於潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。2.哺 老人注意事項： 用於老年患者治療和預防時劑量不需要調整。

外感風熱所致的感冒、咳嗽、咽喉腫痛、頭痛發熱、鼻塞流涕、咳嗽痰多。

適用於成人和1歲及1歲以上兒童的流感治療（磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應用數據尚不多）。也可以用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。

1.雙黃連口服液主要有抑菌、抗病毒、增強免疫力的作用。2.雙黃連口服液對多種病菌抑製作用,如鏈球菌、肺炎雙球菌、金葡球菌、傷寒杆菌、副傷寒杆菌、大腸杆菌、綠膿杆菌、福氏杆菌、宋內氏杆菌、誌賀氏杆菌、鮑氏杆菌、革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、小腸結腸炎耶氏菌等。抑製病毒作用有流感病毒甲、乙型、上呼吸道合胞病毒、腺病毒、柯薩奇病毒、艾可病毒、流行性腮腺炎病毒、帶狀皰疹病毒等。還具有消炎、解熱、鎮痛作用。還具有提高細胞免疫作用,調節和增強機體的多種免疫功能。此外還具有解熱和消炎作用。

磷酸奧司他韋是其活性代謝產物的藥物前體，其活性代謝產物（奧司他韋羧酸鹽）是選擇性的流感病毒神經氨酸酶抑製劑。神經氨酸酶是病毒表麵的一種糖蛋白酶，其活性對新形成的病毒顆粒從被感染細胞中釋放和感染性病毒在人體內進一步播散至關重要。磷酸奧司他韋的活性代謝產物能夠抑製甲型和乙型流感病毒的神經氨酸酶活性。在體外對病毒神經氨酸酶活性的半數抑製濃度低至納克水平。在體外觀察到活性代謝產物抑製流感病毒生長，在體內也觀察到其抑製流感病毒的複製和致病性。本品通過抑製病毒從被感染的細胞中釋放，從而減少了甲型或乙型流感病毒的播散。對自然獲得的和實驗室性流行性感冒進行的研究顯示：應用磷酸奧司他韋並沒有影響人體對感染產生正常的體液免疫反應。對滅活疫苗的抗體反應並沒有受磷酸奧司他韋治療的影響。

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物2.不宜服藥其間同時服用滋補性中成藥3.風寒感冒者不適用，其表現為惡寒重，發熱輕，無汗，鼻塞流清涕，口不渴，咳吐稀白痰。4.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者、孕婦或正在接受其它治療的患者，均應在醫師指導下服用。5.服藥三天後，症狀無改善，或出現發熱咳嗽加重，並有其它症狀如胸悶、心悸等時應去醫院就診。6.按照用法用量服用，小兒、年老體虛者應在醫師指導下服用。7.連續服用應向醫師谘詢。8.藥品性狀發生改變時禁止服用。9.兒童必須在成人的監護下使用。10.請將此藥品放在兒童不易接觸到的地方。11.如正在服用其它藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1、自磷酸奧司他韋上市後，陸續收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監測。2、尚無證據顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。3、奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。4、奧司他韋對13歲以下兒童預防流感的安全性和有效性尚未確定。5、在健康狀況差或不穩定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。6、在免疫抑製的患者中奧司他韋治療和預防流感的安全性和有效性尚不確定。7、在合並有慢性心髒或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的並發症發生率無差別。8、磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預防作用僅在用藥時才具有。隻有在可靠的流行病學資料顯示社區出現了流感病毒感染後才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預防流感。9、對肌酐清除率在10-30毫升/分鍾的患者，用於治療和預防的推薦劑量應做調整。磷酸奧司他韋不推薦用於肌酐清除率小於10毫升/分鍾的患者，和嚴重腎功能衰竭需定期進行血液透析和持續腹膜透析的患者（見【藥代動力學】和【用法用量】）。10、無腎功能衰竭兒童的藥物劑量的資料。11、沒有觀察到藥物對患者駕駛車輛或者操縱機械的能力產生影響。但是必須考慮流感本身可能造成的影響。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。