炎立消膠囊

炎立消膠囊

酒石酸溴莫尼定滴眼液

丁香葉。

本品主要成份為酒石酸溴莫尼定，每支含苯紮溴銨0.25mg。化學名稱：5-溴-6-(2-咪唑雙烯氨)喹嚦啉L-酒石酸鹽。

修正藥業集團股份有限公司

南京恒生製藥有限公司

國藥準字Z22021666

國藥準字H20080439

清熱解毒、消腫散結。用於咽炎、扁桃腺炎、感冒發熱、口腔炎、支氣管肺炎等。

本品適用於降低開角型青光眼及高眼壓症患者的眼內壓。

口服。一次2～3粒，一日3～4次。

滴入眼瞼內。常規劑量滴患眼每日2次，每次1滴。眼內壓在下午達高峰的患者或眼內壓需額外控製的患者，下午可增加一滴。0.2%酒石酸溴莫尼定滴眼液可能會與其他眼表應用的降眼內壓藥物合用，但用藥間隔應大於5分鍾。

尚不明確。

約有10~30%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括口幹，眼部充血，燒灼感及刺痛感，頭痛，視物模糊，異物感，疲勞/倦怠，結膜濾泡，眼部過敏反應以及眼部瘙癢。約有3~9%的受試者曾出現以下不良反應，按降序排列，包括角膜染色/糜爛，畏光，眼瞼紅斑，眼部酸痛/疼痛，眼部幹燥，流淚，上呼吸道症狀，眼瞼水腫，結膜水腫，頭暈，瞼炎，眼部刺激，胃腸道症狀，虛弱無力，結膜變白，視物異常以及肌肉痛。有不足3%的患者曾出現以下不良反應，包括眼瞼痂，結膜出血，味覺異常，失眠，結膜分泌物增多，精神抑鬱，高血壓，焦慮，心悸，鼻幹以及暈厥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥未進行孕婦使用本品的研究，但在動物研究中有極少量的溴莫尼定可通過胎盤，進入胎鼠的循環係統。因此隻有判定本品可能給母親帶來的利益大於給胎兒帶來的潛在危險時，方可使用。哺乳期婦女用藥雖然在動物試驗中已發現酒石酸溴莫尼定隨乳汁排出，但本品是否亦隨母乳排出，尚不明確。因此是否停止授乳或停止用藥，應視本品對哺乳期婦女的重要性而定。兒童用藥：兒童應用的安全性及有效性尚未建立。已有報道嬰兒使用溴莫尼定出現心搏徐緩、血壓過低、降低體溫、張力減弱以及呼吸暫停的症狀。老年用藥：年齡較大患者(65歲以上患者)單劑量使用溴莫尼定後的Cmax、AUC以及半衰期與年輕人相同，表明溴莫尼定的全身吸收和消除不受年齡影響。包括年齡較大患者參加的為期3個月臨床研究的數據顯示，溴莫尼定對全身的影響非常小。

藥理研究表明，丁香葉具有抗菌和提高免疫功能的作用。丁香葉水煎劑抗菌譜十分廣泛，對金黃色葡萄球菌、肺炎球菌、綠膿杆菌、痢疾杆菌等22種病原菌具有較強的抑殺作用。本品能明顯增高小鼠脾特異性抗體形成細胞，對小鼠末梢血T細胞和β細胞數量實驗結果證明丁香葉煎劑有刺激β細胞增生作用。本品還能明顯降低心肌收縮性和血壓，因此能降低心肌耗氧量。

本品為輔助用藥，應配合其他抗菌素等。

一般注意事項： 1、盡管臨床研究中本品對患者的血壓影響甚小，但有嚴重心血管疾患的患者使用時仍應謹慎。 2、由於未進行肝或腎功能受損患者使用本品的研究，故在治療此類患者時，應謹慎。 3、精神抑鬱,大腦或冠狀動脈機能不全、雷諾氏現象、直立性低血壓，血栓閉塞性脈管炎的患者,使用本品均應謹慎。 4、部分患者長期使用本品時，其降低眼內壓的作用逐漸減弱。作用減弱出現的時間因人而異。使用酒石酸溴莫尼定滴眼液治療時，在第一個月觀察到降眼壓作用未必都能反映長期降眼壓的水平。對每日2次用藥尚不能很好控製眼內壓的患者下午應再增加1滴。對使用降眼壓藥物的患者，應按常規定期監測眼內壓。 患者須知： 1、本品中使用的保存劑為苯紮溴銨，而苯紮溴銨有可能被軟性接觸鏡吸收，因此應向配戴軟性接觸鏡的患者說明，在滴用本品後至少等待15分鍾再配戴。 2、與各種a-腎上腺素能受體激動劑一樣，本品亦可使某些患者產生疲勞和/或倦怠，因此應提醒從事危險作業的患者使用本品有出現精神集中下降的可能性。