多烯磷脂酰膽堿膠囊

多烯磷脂酰膽堿膠囊

丁二磺酸腺苷蛋氨酸腸溶片

每粒膠囊含多烯磷脂酰膽堿（天然多烯磷脂酰膽堿，帶有大量的不飽和脂肪酸基，主要為亞油酸[約占70%]、亞麻酸和油酸）228mg。輔料為：氫化蓖麻油、硬脂肪、乙基香蘭素、4-甲氧基苯乙酮、乙醇、空心膠囊。

化學名稱：本品主要除非為4-丁烷二磺酸腺苷蛋氨酸。

賽諾菲(北京)製藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20059010

國藥準字H20133197

輔助改善中毒性肝損傷（如藥物、毒物、化學物質和酒精引起的肝損傷等）以及脂肪肝和肝炎患者的食欲不振、右上腹壓迫感。

適用於肝硬化前和肝硬化所致肝內膽汁鬱積。 適用於妊娠期肝內膽汁鬱積。

除非醫生處方特別指出，應按以下劑量方案服用多烯磷脂酰膽堿膠囊。請遵照該說明書，否則不能獲得多烯磷脂酰膽堿膠囊的全部療效。12歲以上的兒童、青少年和成年人開始時每日3次，每次2粒（456毫克）。每日服用量最大不能超過6粒（1368毫克）。一段時間後，劑量可減至每日3次，每次1粒（228毫克）維持劑量。需隨餐服用，用足夠量的液體整粒吞服，不要咀嚼。如必須長期服用多烯磷脂酰膽堿膠囊，請遵照醫生的指導。

初始治療：使用注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，每天500-1000mg，肌肉或靜脈注射...

已知對大豆製劑、磷脂酰膽堿過敏和/或對本品中任何成分過敏的患者禁用。

即使長期大量應用亦未見與本品相關的不良反應。改變用藥習慣或增加用藥劑量同樣未見不良反應的報告。對本品特別敏感的個體，偶可引起晝夜節律紊亂，睡前服用催眠藥可減輕此症狀。保持片劑活性成份穩定的酸性環境使有些患者服用本品後會出現燒心感覺和腹部墜漲；以上症狀均表現輕微，不需中斷治療。另外，若出現其它症狀，請與醫生聯係。 抑鬱症患者使用本品出現自殺意識/觀念或行為者極為罕見（有關情況參閱注意事項及其中的預防措施）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可用於妊娠氣和哺乳期。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

腺苷蛋氨酸是存在於人體所有組織和體液中的一種生理活性分子。它作為甲基供體（轉甲基作用）和生理性巰基化合物（如半胱氨酸、牛磺酸、穀胱甘肽和輔酶A等）的前體（轉硫基作用）參與體內重要的生化反應。 在肝內，通過使質膜磷脂甲基化而調節肝髒細胞膜的流動性，而且通過轉硫基反應可以促進解毒過程中硫化產物的合成。隻要肝內腺苷蛋氨酸的生物利用度在正常範圍內，這些反應就有助於防止肝內膽汁淤積。  現已發現，肝硬化時肝腺苷蛋氨酸的合成明顯下降，這是因為腺苷蛋氨酸合成酶（催化必需氨基酸蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化）的活性顯著下降（-50%）所致。這種代謝障礙使蛋氨酸向腺苷蛋氨酸轉化減少，因而削弱了防止膽汁鬱積的正常生理過程。結果使肝硬化患者飲食中的蛋氨酸血漿清除率降低，並造成其代謝產物，特別是半胱氨酸、穀胱甘肽和牛磺酸利用度下降。而且這種代謝障礙還造成高蛋氨酸血症，使發生肝性腦病的危險性增加。有研究證明體內蛋氨酸累積可導致其降解產物（如硫醇，甲硫醇）在血中的濃度升高，而這些降解產物在肝性腦病的發病機理中起重要作用。由於腺苷蛋氨酸以使巰基化合物合成增加，但不增加血循環中蛋氨酸的濃度，給肝硬化患者補充腺苷蛋氨酸可以使一

1.本品為輔助治療藥，第一次使用本品前應谘詢醫師。治療期間應定期到醫院檢查。2.由於含有大豆油成分，本品可能會導致嚴重的過敏反應。3.使用本品時，必須同時避免有害物質（如酒精等）的攝入，以預防出現更嚴重的損害。4.對於慢性肝炎患者，使用本品治療後如不能明顯改善主觀臨床症狀，應停藥並就醫。5.不推薦在妊娠或哺乳期間應用本品。6.不得將本品用於12歲以下兒童。7.如相關症狀加重或出現新症狀，可能是疾病惡化的征兆，應立即就醫。8.應嚴格按推薦劑量服用，不得超量，否則可能加重本品的不良反應。如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。10.本品性狀發生改變時禁止使用。11.兒童必須在成人監護下使用。12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。13.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.本品為腸溶片劑，在十二指腸內崩解，須在臨服前從包裝中取出，必須整片吞服，不得嚼碎。為使本品更好地吸收和發揮療效，建議在兩餐之間服用。 2.有血氨增高的肝硬化前及肝硬化患者必須在醫生指導下服用本品，並注意血氨水平。 3.請不要使用過期藥品。請遠離熱源。若口服片包裝鋁箔出現微小裂口，片劑由白色變為其它顏色時，應將本品連同整個包裝去藥房退換。  4.對駕駛或操作機械的能力無影響。 5.請放於兒童取不到的地方。 6.本產品在國外用於抑鬱症治療時，增加了以下注意事項： 自殺/自殺觀念 抑鬱症與自殺觀念，自傷和自殺行為（自殺/相關事件）的風險增高相關聯。這種自殺的危險一直都隨抑鬱症存在，知道抑鬱症病情暫時得到緩解和減輕。在治療初期抑鬱症病情可能會無實質性改善，因而在此期間對患者一定要加強觀察和保護。一些臨床經驗顯示即使在抑鬱症改善初期也可能出現自殺風險增加。 使用本品過程中出現的其他精神障礙也可能與自殺風險增高有關。此外，這些精神障礙與重性抑鬱症有關，因此在使用本品治療重性抑鬱症時應采取如下的預防措施。 有自殺行為或自殺觀念病史的患者，或者在治療前即表現出明顯自殺觀念的患者，他們存在自殺觀念或