米諾地爾酊

米諾地爾酊

他達拉非片

本品每毫升含主要成分米諾地爾0.05克（輔料詳見說明書）

他達拉非。

廈門美商醫藥有限公司

Lilly del Caribe Inc.

國藥準字H20103166

注冊證號H20170022

本品用於治療男性型脫發和斑禿。

治療男性勃起功能障礙。

局部外用：每次1ml(米諾地爾50mg，約7噴)，塗於頭部患處，從患處的中心開始塗抹，並用手按摩3～5分鍾，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應在頭發和頭皮完全幹燥時使用。使用本品後，應清洗雙手。

口服：1.用於成年男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。如果服用10mg效果不顯著，可以服用20mg。可至少在性生活前30分鍾服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續每日服用他達拉非，因為尚未確定長期服用的安全性。同時，因為他達拉非的作用經常持續超過一天。2。用於老年男性：老年人無須調整劑量。3.用於腎功能不全的男性對於輕至中度腎功能不全的患者無須調整劑量。對於重度腎功能不全的患者，最大推薦劑量為10mg。4.用於肝功能不全的男性：本品的推薦劑量為10mg，在進行性生活之前服用，不受進食的影響。關於重度肝功能不全(Child-Pugh分級C)患者使用他達拉非的臨床安全性信息有限；如果對此類患者，開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。尚無肝功能不全的患者服，用高於10mg劑量的數據。5.用於糖尿病的男性：糖尿病患者無。

對米諾地爾或其它任何一種成份過敏者禁用。

報導最多的副反應通常為頭痛和消化不良，眼瞼腫脹或描述為眼痛和結膜充血是少見的副反應。報告顯示由他達拉非所引起的副反應是短暫的、輕微的或是中度的。

本品用於治療男性型脫發和斑禿。

治療男性勃起功能障礙。

1.本品僅限於頭皮局部使用，不能口服或將本品塗於身體的其他區域。2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。3.盡管沒有證據顯示外用本品可導致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，並可能存在心動過速、心絞痛或增強由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心髒病病史的患者應當意識到使用本品可能使病情惡化。4.使用本品時，應注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發生全身作用或嚴重的皮膚病反應，患者應停止使用本品，並與醫生聯係。5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發生藥液接觸敏感表麵(眼，擦傷的部位，粘膜)時，應當用大量的冷水衝洗該區域。6.兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應谘詢醫師或藥師。7.本品不可過量使用，如使用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9.本品性狀發生改變時禁止使用。10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。11.兒童必須在成人監護下使用。12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.在考慮給予藥物治療之前，應當先詢問病史和對患者進行體檢，以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因為心血管病的發病幾率與性行為有一定程度的相關，所以醫生在對男性勃起功能障礙患者進行治療以前，包括他達拉非，應當考慮患者的心血管健康狀況。由於他達拉非具有使血管擴張的特性所以會導致血壓輕度的、短暫的降低，這種特性可能增強硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴重的心血管疾病，包括心肌梗塞、不穩定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發作等曾經在他達拉非的臨床試驗中觀察到。另外，高血壓和低血壓（包括體位性低血壓）在臨床試驗中也可偶爾見到。發生上述這些情況的患者大多數都在服藥前已有心血管病因素。然而，目前尚不能確定這些事件是否與這些危險因素相關。 3.視力缺陷和非動脈性前部缺血性視神經病變（NAION）被報告與服用他達拉非和其它PDE5抑製劑相關。應告知患者如果發生突然的視力缺陷，應停止使用他達拉非並立刻谘詢醫生。 4.關於重度肝功能不全（Child-Pugh分級C）患者使用本品的臨床安全性信息有限；如果對此類患者開處方，需要處方醫生對每位患者進行認真的利益/風險評估。