諾氟沙星膠囊

諾氟沙星膠囊

複方角菜酸酯栓

本品的主要成分為諾氟沙星。

本品為複方製劑，每枚含角菜酸酯0.3克，二氧化鈦0.2克，氧化鋅0.4克。輔料為：滑石粉，硬脂。

北京京豐製藥集團有限公司

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H11020117

國藥準字H20083150

適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用於痔瘡及其他肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、腫脹和出血的對症治療；亦可用於緩解肛門局部手術後的不適。

口服。1.大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇異變形菌所致的急性單純性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，療程3日。2.其他病原菌所致的單純性尿路感染：劑量同上，療程7~10日。3.複雜性尿路感染：劑量同上，療程10~21日。4.單純性淋球菌性尿道炎：單次0.8~1.2g(8~12粒)。5.急性及慢性前列腺炎：次0.4g(4粒)，一日2次，療程28日。6.腸道感染：一次0.3~0.4g(3~4粒)，一日2次，療程5~7日。7.傷寒沙門菌感染：一日0.8~1.2g(8~12粒)，分2~3次服用，療程14~21日。

塞入肛門內，一次1枚，一日1～2次。 使用方法 1.從包裝盒中取出裝有複方角菜酸...

嚴重和其他重要的不良反應：致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經係統的影響。肌腱病和肌腱斷裂。QT間期延長。過敏反應。其他嚴重並且有時致命的反應。中樞神經係統的影響。艱難梭菌相關性腹瀉。周圍神經病變。對血糖的幹擾。光敏感性/光毒性在【注意事項】下對以上不良反應進行詳細說明。心血管係統：QT間期延長、尖端扭轉型室性心動過速、室性心律失常中樞神經係統：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑鬱、惡夢、失眠、癲癇發作、極少數情況可導致患者產生自殺的念頭或行動。周圍神經病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發性神經炎。骨骼肌肉係統：關節痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重症肌無力惡化。超敏反應：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應(如中毒性表皮壞死鬆解症、多形性紅斑)、呼吸困難、血管神經性水腫(包括舌、喉、咽或麵部水腫/腫脹)、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞(包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫)、過敏性肺炎、過敏性休克。肝膽係統：肝炎

尚無發生嚴重不良反應的報告。用藥部位皮膚可能會略感不適，此不適會自動消失或減輕。如使用本品出現任何不良反應和/或不良事件，請與醫生聯絡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾用猴進行繁殖研究，劑量高達人用量的10倍，發現本品可致流產。該劑量在猴的血漿峰濃度(Cmax)約為人的2倍。本品在動物中並未證實有致畸作用。然而，在孕婦並未進行合適的、有良好對照的研究，因此本品不宜用於孕婦。本品是否經乳汁分泌尚缺乏資料。當乳婦應用200mg本品時，乳汁中不能檢出該藥。然而，由於研究劑量較小，且本類藥物的其他品種經乳汁分泌，加之對新生兒及嬰幼兒潛在的嚴重不良反應，乳婦應避免應用本品或於應用時停止哺乳。兒童用藥：本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確立。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。本品不宜用於18歲以下的小兒及青少年。老年用藥：老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。

適用於敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門菌感染。

用於痔瘡及其他肛門疾患引起的疼痛、瘙癢、腫脹和出血的對症治療；亦可用於緩解肛門局部手術後的不適。

角菜酸酯係海藻提取物，可以在肛門直腸黏膜表麵形成一層膜狀結構，並長時間地覆蓋於黏膜表麵，對有炎症或受損的黏膜起保護作用，而其所在產生的潤滑作用可使糞便易於排出；二氧化鈦和氧化鋅有止癢和減輕肛門、直腸黏膜充血的作用，從而保護黏膜。

1.致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經病變，中樞神經係統的影響：使用氟喹諾酮類藥品，已有報告在同一患者的身體不同器官係統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關節痛，肌痛，周圍神經病變和中樞神經係統反應(幻覺，焦慮，抑鬱，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應可發生在使用諾氟沙星膠囊後數小時至數周。任何年齡段的患者，之前沒有相關風險因素，均有報告發生這些不良反應。 2.肌腱病和肌腱斷裂：氟喹諾酮類藥品，會使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風險增加。這種不良反應最常發生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術修複。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點出現肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發生在開始使用諾氟沙星膠囊後數小時或數天，或結束治療後幾個月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側發生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質類固醇藥品患者及腎髒、心髒或肺移植手術的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風濕關節炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發生在沒

1.使用本品前需由醫師明確診斷，在醫師建議下購買使用。 2.使用本品7天後，症狀未緩解，請谘詢醫師或藥師。 3.使用本品時，宜先洗淨患處。 4.使用本品期間注意保持良好的飲食習慣。 5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 6.本品性狀發生改變時禁止使用。 7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 10.給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。 11.妊娠及哺乳期間的用藥應在醫師指導下使用。 12.本品在高溫環境可能出現輕微熔化現象，隻需放入陰涼環境或冰箱冷藏室中，恢複原狀即可使用，對產品療效無影響。