安樂膠囊

安樂膠囊

氟呱噻噸美利曲辛片

柴胡、當歸、川芎、茯苓、鉤藤、首烏藤、白術（炒）、甘草。輔料為微晶纖維素、硬脂酸鎂。

本品為複方製劑，其主要成份為：鹽酸氟呱噻噸和鹽酸美利曲辛。

浙江愛生藥業有限公司

四川海思科製藥有限公司

國藥準字Z20090454

國藥準字H20153014

舒肝解鬱，定驚安神。用於精神抑鬱，驚恐失眠，胸悶不適，納少神疲，對神經官能症、更年期綜合症及小兒夜啼、磨牙等症狀者亦可使用。

輕、中度抑鬱和焦慮。神經衰弱、心因性抑鬱，抑鬱性神經官能症，隱匿性抑鬱，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑鬱，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑鬱。

口服。一次2～3片，一日3次。

成人：通常每天2片：早晨及中午各1片；嚴重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。老年患者：早晨服1片即可。維持量：通常每天1片，早晨口服。對失眠或嚴重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮靜劑

尚不明確。

對美利曲辛、氟呱噻噸或本品中任一非活性成份過敏者禁用。禁用於循環衰竭、任何原因引起的中樞神經係統抑製（如急性酒精、巴比妥類或鴉片類中毒）、昏迷狀態、腎上腺嗜鉻細胞瘤、血惡液質、未經治療的閉角性青光眼。不推薦用於心肌梗塞的恢複早期、各種程度的心髒傳導阻滯或心律失常及冠狀動脈缺血患者。禁止與單胺氧化酶抑製劑同時使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑製劑（包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑製劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶-B抑製劑（如司來吉蘭）聯合使用可能導致五羥色胺綜合征，包括發熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂

兒童注意事項： 尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料，不推薦兒童使用本品 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠和哺乳期間最好不要服用本品。 動物的生殖毒性研究表明，兩種活性成分氟呱噻噸和美利曲辛組成的複方對胚胎發育無有害作用，但未對孕婦進行對照研究。非致畸作用：女性患者在妊娠末三月使用抗神經病藥物（包括氟呱噻噸），生產後其新生兒具有錐體外係症狀和/或撤藥症狀的風險。新生兒可能出現焦躁不安、異常肌僵直或虛弱、震顫、嗜睡、呼吸困難或進食問題等症狀。這些並發症可能存在嚴重程度差異。某些情況下，新生兒僅出現自限性症狀，而在其他情況下，新生兒需要在重症看護病房進行監護或者延長住院時間。 除非必要性明確，懷孕期間不應使用氟呱噻噸。如果懷孕期間需要停藥，可能不應突然停藥。少量氟呱噻噸通過母乳分泌。未進行有關母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 老人注意事項： 詳見【用法用量】。 多項隨機、安慰劑對照臨床實驗顯示，某些非典型抗精神病藥實驗組中老年癡呆患者的腦血管不良事件風險增加了約3倍。該風險增加的機製未知。對於其他抗精神藥物以及其他患者人群，亦不能排除腦血管事件風險增加。 兩項大規模觀察性資料顯示，接受抗精神病藥物治療的老年癡呆患者與未接受治療的人群相比，其死亡風險略增。尚缺乏充分資料以進行該風險大小的確切評估，並且風險增加的原因未知。 本品未獲準治療老年癡呆相關的行為障礙。

藥理作用：藥物治療學分類：抗抑鬱藥本品是由兩種常見且已被證明非常有效的化合物組成的複方製劑。氟呱噻噸是一種噻噸類神經阻滯劑，小劑量具有抗焦慮和抗抑鬱作用。美利曲辛是一種雙相抗抑鬱藥，低劑量應用時，具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用，但鎮靜作用更弱。兩種成份的複方製劑具有抗抑鬱、抗焦慮和幸福特性。毒理研究：急性毒性：氟呱噻噸急性毒性較小，但是三環抗抑鬱藥包括美利曲辛急性毒性較大。複方製劑的急性毒性LD50：小鼠，靜脈給藥45±11mg/kg，口服給藥494±47mg/kg。

1.少吃生冷及油膩難消化的食品。 2.服藥期間要保持情緒樂觀，切忌生氣惱怒。 3.孕婦慎用。 4.火鬱證者不適用，主要表現為口苦咽幹、麵色紅赤、心中煩熱、脅脹不眠、大便秘結。  5.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 6.服藥3天症狀無緩解，應去醫院就診。 7.兒童、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

以下病人使用本品時需謹慎給藥：器質性腦損傷、驚厥抽搐、尿瀦留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重症肌無力肝髒疾病晚期、心血管及其他循環係統疾病。由於其興奮特性，不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經使用鎮定劑治療，須逐漸停用。若非抑鬱症狀已有明顯減輕，抑鬱症病人仍有自殺的危險。治療期間，有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。基於其他精神類藥物有過報道，本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時要調整降糖藥的劑量。患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會刺激瞳孔擴大，導致青光