酮洛芬凝膠

酮洛芬凝膠

美洛昔康膠囊

本品每克含主要成份酮洛芬25毫克。輔料為：卡波姆940、乙醇、橙花油、薰衣草油和三乙醇胺等。

本品主要成分為美洛昔康。

美納裏尼製藥工業聯合股份有限公司

廣東人人康藥業有限公司

H20091058

國藥準字H20030643

用於各種骨骼肌損傷的急慢軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，（挫傷是指直接暴力、跌撲撞擊、重物擠壓等作用於人體軟組織而引起的閉合性損傷，以外力直接作用的局部皮下或深部組織損傷為主，輕者局部血腫、瘀血，重者肌肉、肌腱斷裂，關節錯縫或血管神經嚴重損傷，甚者傷及髒腑經脈和氣血而造成內傷的疾病。）以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用於骨關節炎的對症治療。

適用於類風濕性關節炎的症狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的症狀治療。

外用，按照痛處大小，使用本品適量，輕輕搓揉，一日1～2次或更多。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15mg(2粒)，根據治療後反應，劑量可減至7.5mg(1粒)/天。2.對於不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5mg(1粒)/天。3.骨關節炎：7.5mg(1粒)/天，如果需要，劑量可增至15mg(2粒)/天。4.美洛昔康膠囊每日最大建議量為15mg(2粒)。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前隻限於成人使用。

1．對本品及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2．活動性消化道潰瘍患者禁用。

據國外研究資料報道，以下羅列的不良反應係在美洛昔康膠囊給藥後發生，然而它們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果。而無論與美洛昔康膠囊用藥是否有因果關係。這些信息是基於對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑或膠囊劑量為7.5或15毫克。(治療用藥的平均時間為127天)。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然在臨床前的試驗中沒有發現致畸作用，但美洛昔康片不應用於孕婦和哺乳者。兒童用藥：兒童的適用劑量尚未確定，兒童和年齡小於15歲的青少年禁用。老年用藥：對可能有肝、腎及心功能不全的老年患者應慎用。

用於各種骨骼肌損傷的急慢軟組織（肌肉、韌帶、筋膜）扭傷、挫傷，（挫傷是指直接暴力、跌撲撞擊、重物擠壓等作用於人體軟組織而引起的閉合性損傷，以外力直接作用的局部皮下或深部組織損傷為主，輕者局部血腫、瘀血，重者肌肉、肌腱斷裂，關節錯縫或血管神經嚴重損傷，甚者傷及髒腑經脈和氣血而造成內傷的疾病。）以及肌肉勞損所引起的疼痛；也可用於骨關節炎的對症治療。

適用於類風濕性關節炎的症狀治療和疼痛性骨關節炎(關節病、退行性骨關節病)的症狀治療。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。3.治療7天後，不見好轉，應谘詢醫師。4.不得用於皮膚破損處及感染性創口。5.孕婦、哺乳期婦女慎用。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

與使用其他的NSAID一樣，對於具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。 對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意並且考慮停止使用本品。 NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑製作用。因此對於腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎髒失代償，但停用NSAID後，腎功能通常恢複到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心髒衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。 有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合症。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高於7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大於25ml/分的病人）。 與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況隻是很小和短暫高於正常範圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品並進行追蹤檢查。 對於臨