歸脾丸

歸脾丸

鹽酸舍曲林片

黨參、炒白術、炙黃芪、炙甘草、茯苓、製遠誌、炒酸棗仁、龍眼肉、當歸、木香、大棗(去核)。輔料為煉蜜。

本品主要成份為鹽酸舍曲林。

國藥集團馮了性(佛山)藥業有限公司

成都利爾藥業有限公司

國藥準字Z44022893

國藥準字H20060383

益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭昏頭暈，肢倦乏力，食欲不振。

鹽酸舍曲林用於治療抑鬱症的相關症狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑鬱症。舍曲林也用於治療強迫症。

用溫開水或生薑湯送服，大蜜丸一次1丸，一日3次。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同或不同服均可。通常治療抑鬱症和強迫症的有效劑量為50mg/日。 少數患者療效不佳而對藥物耐受性較好時，可在幾周內根據療效逐漸增加藥物劑量，每次增加50mg,最大可增至200mg/日，每日一次。因鹽酸舍曲林的消除半衰期為24小時，調整劑量的間隔時間不應短於1周。 服藥7天左右可見療效，完全的療效則在服藥的第2至4周才顯現，強迫症療效的出現則可能需要更長時間。 長期用藥應根據療效調整劑量，並維持在最低有效治療劑量。

有引起消化道不適及皮疹的病例報告。

1.根據文獻資料，在鹽酸舍曲林和安慰劑治療抑鬱症的對照臨床研究中，常見的不良反應 如下： 自主神經係統：口幹和多汗。 中樞及周圍神經係統：眩暈和震顫。 胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神：厭食。失眠和嗜睡。 生殖係統：性功能障礙（主要為男性射精延遲）。 2.鹽酸舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用鹽酸舍曲林期間自發報告的不良事 件如下： 自主神經係統：瞳孔變大和陰莖異常勃起。 全身：過敏反應、過敏症、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、麵色潮紅、不適、體重減輕、體重增加。 心血管係統：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。 中樞及周圍神經係統：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙（包括錐體外係副反應症狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常）、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合症相關的症狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。 內分泌係統：溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳索血症及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合症。 胃腸道係統：腹痛、食欲增強、便秘、胰腺炎及嘔吐。 聽力/

孕婦及哺乳期婦女用藥：曾在大鼠及家兔身上進行生殖毒性研究，在人類最大用藥劑量的20倍和10倍（按mg/kg/日計）的劑量水平下均無致畸證據。然而在相當於人類最大用藥劑量的2.5倍至10倍的劑量水平下（按mg/kg/日計）.鹽酸舍曲林與胚胎的骨化延遲有關，可能繼發對於胚胎屏障的影響。在人類最大劑量約5倍的劑量水平下（按mg/kg/日計）.給予母體鹽酸舍曲林後出現新生幼子存活率降低。對於其它的抗抑鬱藥物也曾有過對於新生幼子存活率降低的描述，這些影響的臨床意義還不明確。對於妊娠期婦女沒有進行過足夠的良好的對照研究。孕婦隻有在利大於弊的情況下才能用藥。現有的關於乳汁中鹽酸舍曲林濃度的數據資料較為有限。對小樣本量的哺乳期母親及嬰兒的零星研究提示，盡管乳汁中鹽酸舍曲林濃度高於血清中濃度，嬰兒血的鹽酸舍曲林濃度極低或檢測不到。哺乳婦女隻有在利大於弊的情況下才能使用。妊娠和/或哺乳期服用鹽酸舍曲林，醫生應當注意撤藥反應的症狀。母親服用包括鹽酸舍曲林的5-羥色胺類抗抑鬱藥物，新生兒出現類似撤藥反應的症狀已有報道。兒童用藥：盡管兒童患者對鹽酸舍曲林的代謝稍快，為了避免產生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用

益氣健脾，養血安神。用於心脾兩虛，氣短心悸，失眠多夢，頭昏頭暈，肢倦乏力，食欲不振。

鹽酸舍曲林用於治療抑鬱症的相關症狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑鬱症。舍曲林也用於治療強迫症。

1.忌不易消化食物。 2.感冒發熱病人不宜服用。 3.有高血壓、心髒病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 4.有口渴、尿黃、便秘等內熱表現者不宜服用。 5.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。 6.服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。 7.服藥期間如症狀加重或出現其他不適應到醫院就診。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1.鹽酸舍曲林與可增加5-羥色胺神經傳導的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應慎重考慮，避免出現可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑製劑、抗抑鬱藥物或抗強迫症藥物轉換為鹽酸舍曲林治療的最佳時機尚無經驗。轉換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應謹慎小心，應進行慎重的藥效學評價和監測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑製劑轉換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用：上市前的試驗期間，接受鹽酸舍曲林治療的病人約0.4%出現輕躁狂或躁狂，應用其他已上市的抗抑鬱藥物或抗強迫症藥物治療情感性障礙時，也有報道少數病人出現有躁狂或輕度躁狂。 3.抗抑鬱藥物和抗強迫症藥物都有誘發癲癇發作的潛在危險性。所有在用鹽酸舍曲林治療抑鬱症的試驗中，大約有約0.08%出現癲癇發作；在鹽酸舍曲林治療驚恐症的試驗中沒有癲癇發作的報道。在約1800名接受鹽酸舍曲林治療的強迫症患者中，有4人（約0.2%）出現抽搐發作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發作尚未確定與鹽酸舍曲林治療直接相關。鹽酸舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價