吸入用異丙托溴銨溶液

吸入用異丙托溴銨溶液

頭孢地尼分散片

本品主要成份為異丙托溴銨一水合物。 化學名稱：(8r)-3a-羥基-8-異丙基-1aH，5aH-溴化托品(±)-托品酸鹽-水合物(=異丙托溴銨一水合物) 分子式：C20H30BrNO3·H2O 分子量:430.4

本品主要成份為頭孢地尼。

河北仁合益康藥業有限公司

廣東博洲藥業有限公司

國藥準字H20213362

國藥準字H20100146

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

成人及12歲以上兒童：每次12噴，每日34次；612歲兒童：每次1噴，每日34次。使用前搖勻，通過霧化器吸入。

用水分散後口服或直接吞服。成人服用的常規劑量為一次100mg,一日三次。兒童服用的常規劑量為每日9-18mg/kg,分三次口服。劑量可依年齡、症狀進行適量增減，或遵醫囑。

異丙托溴銨可能引起咳嗽、口幹、心悸、頭痛、震顫等副作用。

據國外臨床試驗數據，在使用本品治療的13.715名患者中，有354例(2.58%)不良反應(包括實驗室數據異常)的報告。主要不良反應為消化道症狀(110例，0.80%)，如腹瀉或腹痛；皮膚症狀(31例，0.23%)，如皮疹或瘙癢。主要的實驗室數據異常包括穀丙轉氨酶(126例，0.92%)和穀草轉氨酶(89例，0.65%)升高；嗜酸性粒細胞增多(41例，0.30%)。其餘詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：有關妊娠期的用藥，其安全性尚未確立。對孕婦或懷疑有妊娠的婦女，用藥要權衡利弊，隻有在利大於弊的情況下，才能使用。哺乳期婦女用藥應權衡利弊，隻有在利大子弊的情況下，才能使用。兒童用藥：對體重過低的早產兒、新生兒的用藥安全性尚未確立。老年用藥：老年患者使用本品時應特別注意以下方麵，並根據對患者的臨床觀察調整劑量和給藥間隔：1、由於身體機能下降，老年患者可能容易出現不良反應。2、由於維生素K缺乏，老年患者可能會有出血傾向。

慢性阻塞性肺疾病、哮喘、喘息性支氣管炎、肺氣腫、支氣管痙攣。

對頭孢地尼敏感的葡萄球菌屬、鏈球菌屬、肺炎球菌、消化鏈球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、奇異變形杆菌、普魯威登斯菌屬、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染：咽喉炎、扁桃體炎、急性支氣管炎、肺炎；中耳炎、鼻竇炎；腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎；附件炎、富內感染前庭大腺炎；乳腺炎、肛門周圍膿腫、外傷或手術傷口的繼發感染；毛囊炎、癤、癤腫、癰、傳染性膿皰病、丹毒、蜂窩組織炎、淋巴管炎、甲溝炎、皮下膿腫、粉瘤感染、慢性膿皮症；眼瞼炎、麥粒腫、瞼板腺炎。

成人及12歲以上兒童：每次12噴，每日34次；612歲兒童：每次1噴，每日34次。使用前搖勻，通過霧化器吸入。

1. 對青黴素類抗生素過敏者慎用；2. 嚴重腎功能不全患者需調整劑量；3. 避免與酒精同服；4. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。