同仁牛黃清心丸

同仁牛黃清心丸

鹽酸多奈呱齊分散片

人工牛黃、羚羊角、人工麝香、人參、白術（麩炒）、當歸、白芍、柴胡、幹薑、阿膠、桔梗、水牛角濃縮粉等27味。

本品主要成份為鹽酸多奈呱齊。化學名稱：（±）2，3-二氫-5，6-二甲氯基-2-{[(1-苯甲基)-4-呱啶基]甲基}-1H-茚-1-酮鹽酸鹽。化學結構式：分子式：C24H29NO3.HCl分子量：415.96

北京同仁堂股份有限公司同仁堂製藥廠

山東羅欣藥業集團股份有限公司

國藥準字Z11021001

國藥準字H20080381

益氣養血，鎮靜安神，化痰熄風。用於氣血不足，痰熱上擾引起：胸中鬱熱，驚悸虛煩，頭目眩暈，中風不語，口眼歪斜，半身不遂，言語不清，神誌昏迷，痰涎壅盛。

輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

口服。一次1～2袋；一日2次，小兒酌減。

1.成年人/老年人：口服，可加水分散後口服，也可將分散片含於口中吮服或吞服。初始治療用量為一次5mg(1片)。每日一次，晚上睡前服藥；一日5mg的劑量應至少維持一個月，以評價早期的臨床反應，達到鹽酸多奈呱齊穩態血藥濃度。一日5mg治療一個月，並做出臨床評估後，可以將鹽酸多奈呱齊的劑量增加到一日10mg(2片)，一日一次。推薦最大劑量為10mg(2片)。大於每日10mg劑量未進行過臨床研究。停止治療後，鹽酸多奈呱齊的療效逐漸減退。終止治療無反跳現象。2.肝/腎功能不全:腎功能不全的患者：由於鹽酸多奈呱齊的消除不受此影響，故服用方法與正常人相似。對於輕至中度肝功能不全患者，由於可能的影響(見藥代動力學)，建議根據個體耐受度適當調整劑量。對於嚴重肝功能不全患者目前尚無資料。

尚不明確。

最常見的不良反應有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。按發生的器官、係統及發生的頻率，不良反應情況如下：詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實驗結果未發現有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實驗中，從孕17天至產後20天給藥，死產輕微增多，並且產後4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個低劑量時，未發現異常作用。因此，孕婦禁用本品。　　哺乳期婦女：尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未確定，本品不推薦用於兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項。

益氣養血，鎮靜安神，化痰熄風。用於氣血不足，痰熱上擾引起：胸中鬱熱，驚悸虛煩，頭目眩暈，中風不語，口眼歪斜，半身不遂，言語不清，神誌昏迷，痰涎壅盛。

輕度或中度阿爾茨海默病症狀的治療。

1.孕婦慎用。 2.孕婦及哺乳期婦女、兒童、老年人使用本品應遵醫囑。 3.過敏體質者慎用。 4.運動員慎用。 5.兒童必須在成人的監護下使用。 6.如正在服用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方麵有經驗的醫師開始並監督鹽酸多奈呱齊的治療。通過公認的標準（如DSM IV，ICD10）來診斷，隻有當患者有可靠的照料者並且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈呱齊的治療。治療可以一直持續，隻要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈呱齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮中止治療。每個病人對於多奈呱齊的反應是不能被預估的。對於那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其它類型的癡呆或其它類型的記憶損傷(例如：與年齡相關的認知功能減退)病人應用鹽酸多奈呱齊的效果還未全麵觀察。 　　麻醉：鹽酸多奈呱齊為膽堿酯酶抑製劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉鬆弛作用。 　　心血管係統：膽堿酯酶抑製劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用(如心動過緩)，患有“病竇綜合征”或其它室上性心髒傳導疾病病人需尤其注意。 　　曾有暈厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心髒傳導阻滯或竇性停搏的病人。在昏厥或癲癇病人中，要考慮心髒傳導阻滯或長期竇性間隙。 　　消化係統：對於患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的(NSAI