恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）

恩曲他濱丙酚替諾福韋片（Ⅱ）

醋酸去氨加壓素片

本品為複方製劑，每片含恩曲他濱200mg，丙酚替諾福韋25mg。

醋酸去氨加壓素。

成都倍特藥業股份有限公司

海南中和藥業股份有限公司

國藥準字H20213794

國藥準字H20103402

HIV-1感染、慢性乙型肝炎、艾滋病

1.用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。

成人每日1片，隨餐服用，不可咀嚼或壓碎。

劑量因人而異，應區分調整。治療中樞性尿崩症：一般成人和兒童的初始適宜劑量為為每次...

該藥品可能引起頭痛、惡心、腹瀉等輕微不適，部分患者可能出現肝功能異常。

使用醋酸去氨加壓素時若不限製飲水可能會引起水瀦留/低鈉血症，有/無伴隨以下跡象和症狀（頭痛、惡心/嘔吐、血清鈉降低、體重增加，更嚴重者可引起抽搐）。 　　治療夜間遺尿症和尿崩症時，常見的不良反應有頭疼、腹痛和惡心；罕見皮膚過敏反應、低鈉血症和情緒障礙；僅有個別全身過敏反應的報道

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦 　　有限的數據（對53例患尿崩症的孕婦進行的研究）證實，醋酸去氨加壓素對孕婦及胎兒/新生兒的健康沒有影響。至今仍沒有其他相關的流行病學數據。對實驗動物的研究不能證明藥物對孕婦、胚胎/胎兒形成、分娩和產後階段具有直接或間接影響。因此孕婦慎用。 　　哺乳期婦女 　　經鼻腔給予高劑量醋酸去氨加壓素（300微克）後測試母乳，顯示醋酸去氨加壓素可分泌至乳汁，但嬰兒從乳汁吸收的量很少，且低於影響利尿作用所需的量。尚不明確重複給藥後醋酸去氨加壓素是否在乳汁中蓄積。 兒童用藥：醋酸去氨加壓素片

HIV-1感染、慢性乙型肝炎、艾滋病

1.用於治療中樞性尿崩症。服用本品後可減少尿液排出，增加尿滲透壓，減低血漿滲透壓，從而減少尿頻和夜尿。 2.本品用於治療6歲或以上患者的夜間遺尿症。

該藥含醋酸去氨加壓素，與天然激素精氨酸加壓素的結構類似。它與精氨酸加壓素的區別，主要是對1-半胱氨酸作脫氨基處理和以8-D-精氨酸取代8-L-精氨酸。這些結構改變後，使臨床劑量的醋酸去氨加壓素的作用時間延長，而不產生加壓的副作用。 　　毒性 　　若大量飲水，即使使用普通劑量也會引起水中毒。劑量範圍從0.3微克/千克（靜脈注射給藥）到2.4微克/千克（鼻腔內給藥），曾導致成人和兒童出現低鈉血症和抽搐；另一方麵，對5月齡嬰兒鼻腔給藥40微克或5歲兒童鼻腔給藥80微克，均沒有影響。對新生嬰兒腸外給藥4微克，出現少尿症狀和體重增加。 　　臨床前安全性資料 　　醋酸去氨加壓素的安全性監測過程和安全性概要未有異常發現。

成人每日1片，隨餐服用，不可咀嚼或壓碎。

1.急迫性尿失禁患者：器官病變導致的尿頻或多尿患者（如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結石/膀胱癌）；煩渴和糖尿病患者不適合用本品治療。 2.醋酸去氨加壓素片用於治療夜遺尿時，應在服藥前1小時和服藥後8小時限製飲水。若治療時未嚴格控製飲水將出現水瀦留和/或低鈉血症及其並發症狀（頭疼、惡心/嘔吐和體重增加，更嚴重者可引起抽搐），此時應終止治療直到患者完全康複。 3.老年人、血鈉水平低和24小時尿量多（多於2.8～3.0升）的患者發生低鈉血症危險性較高。 4.在以下情況下，應嚴格控製飲水並監測患者血鈉水平： 　　－與已知可導致抗利尿激素分泌異常綜合征（SIADH）的藥物（如：三環類抗抑鬱劑、選擇性血清素再攝取抑製劑、氯丙嗪、卡馬西平）合用時， 　　－與非甾體抗炎藥（NSAIDs）合用時。 5.治療期間，出現體液和/或電解質失衡急性並發症（如：全身感染、發燒和腸胃炎）時，應立即停止治療。