甲磺酸溴隱亭片

甲磺酸溴隱亭片

複方左炔諾孕酮片

甲磺酸溴隱亭。

本品為複方製劑，每片含主要成分左炔諾孕酮0.15毫克，炔雌醇0.03毫克。輔料為澱粉、蔗糖、糊精、硬脂酸鎂、乙醇、羧甲基澱粉鈉、羥丙基甲基纖維素、鈦白粉、滑石粉、川蠟、聚乙二醇6000、吐溫-80、聚丙烯酸樹脂II號、色素檸檬黃。

Gedeon Richter Plc.

上海信誼天平藥業有限公司

國藥準字HJ20160170

國藥準字H20093260

用於內分泌係統，神經係統以及其他係統中的某些疾病，詳見說明書。

用於女性口服避孕。

應在就餐時口服：1.月經周期不正常及不孕症：根據需要一次l/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，一日2-3次，必要時劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，每日2～3次。應不間斷治療，直至月經周期恢複正常和/或重新排卵。如果需要，可連續治療數個周期以防複發。2.高泌乳激素症：根據需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計1.25mg)，每日2-3次，逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計10-20mg)，具體方案應依據臨床療效和副作用而定。3.肢端巨大症：推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計2.5-3.75mg)，根據臨床反應和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計10-20毫克)。4.抑製泌乳：一日2片(以甲磺酸溴隱亭計5毫克)，早晚各1片，連服14天。為預防泌乳，應盡早開始治療，但不應早於分娩或流產後4小時。治療停止後2-3天，偶而會有少量泌乳，此時可以再用原劑量重複治療1周即可停止泌乳。5.產褥期乳房腫脹：單次服用1片(以甲磺酸溴隱亭計2.5mg)，如果需要.6-12小時後可以重複服用，不會抑製泌乳。6.產後初期乳腺炎：與抑製泌乳劑量相同，應與抗生素聯

口服，從每次月經來潮的第5日開始服藥，每日1片，連服22日，不能間斷、遺漏，服完後等月經來潮的第5日，再繼續服藥。

許多患者服藥後頭幾天可能會發生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞，但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時服服某些止吐藥如乘暈寧、吐來抗、胃複安等可抑製惡心頭暈。極少數病例中服用本品後發生體位性低血壓，因此建議對於能夠走動的患者應測量站位血壓。在大劑量治療時，可能會發生幻覺、意識精神錯亂、視覺障礙、運動障礙、口幹、便秘、腿痙攣等。這些副作用均為劑量依賴性，減量就能夠使症狀得到控製。在長期治療中，特別對於有雷諾氏現象病史者，可能偶發可逆性低溫誘發指趾蒼白。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品冶療帕金森病後出現病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告，尤其在高劑量時，在降低治療劑量或停藥後一般可逆轉。

下列情況應禁用：乳腺癌、生殖器官癌、陰道有不規則出血者、肝功能異常或近期有肝病或黃疸史、深部靜脈血栓、腦血管意外、高血壓、心血管並糖尿並高脂血並精神抑鬱症及40歲以上婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：哺乳期婦女不應服用甲磺酸溴隱亭片。懷孕後通常應在第1次停經後停服本品。垂體腫瘤有時會在妊娠期間迅速增大，這也可發生於甲磺酸溴隱亭片治療後已經能夠懷孕的婦女。為謹慎起見，應當對患者實施嚴密監測以便發現垂體增大的跡象，這樣甲磺酸溴隱亭片在必要時就能夠再次應用。流產後、死胎、新生兒死亡等特殊情況下，在醫生指導下用於抑製產褥期泌乳，不推薦作為抑製生理性泌乳的常規用藥。患有高血壓、冠心病和/或有嚴重精神病史的產後或產褥期婦女不可使用本品，接受甲磺酸溴隱亭片治療的產後婦女應注意監測血壓，特別是在治療的第一天。產後婦女應用甲磺酸溴隱亭片抑製泌乳時，注意抗高血壓藥物治療並且避免同時應用其他麥角堿衍生，已罕見發生高血壓、心肌梗塞、癲癇發作或腦卒中以及精神疾病等。兒童用藥：尚無15歲以下兒童用本品的安全性和有效性研究資料。老年用藥：尚無安全性和有效性研究資料。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品對孕婦的安全性尚未確定，孕婦使用本品應考慮用藥的利弊。 老人注意事項： 遵醫囑。

用於內分泌係統，神經係統以及其他係統中的某些疾病，詳見說明書。

用於女性口服避孕。

尚不明確。

1.甲磺酸溴隱亭片治療後，生育能力可能恢複，因此應建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的（非激素）避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實懷孕後則應即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥後流產發生率未見提高，甲磺酸溴隱亭片對早期妊娠（8周之內）無副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片後懷孕時，整個妊娠期間都應密切監測，並且有必要定期進行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時，應重新應用甲磺酸溴隱亭片進行治療。治療乳腺疼痛及結節性和/或囊性乳腺疾病時，應先排除惡性腫瘤的可能。 3.應用本品抑製產褥期泌乳，特別在治療第一周，建議不定期檢查血壓。一旦發生高血壓，伴有持久性嚴重頭痛，應立即停止服藥並對患者進行密切觀察。 4.對有胃腸道出血病史的肢端肥大症患者最好應用替代治療方案，如果必須服用甲磺酸溴隱亭片，也應該告知他們及時向醫護人員報告任何胃腸道反應。 5.有精神病史或嚴重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時，需要小心謹慎。 6.治療與高泌乳素血症無關的女性患者時，應當給予最低有效劑量，以避免發生血漿泌乳素水平低於正常水平，否則將有可能引起黃體功能障礙，絕經後婦女應每半年檢查一次，月經正

1.服用本品時應當每年進行體檢，在體檢過程中向醫師說明正在服用本品。 2.出現下列症狀時應停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞並視覺障礙、高血壓、肝功能異常、精神抑鬱、缺血性心髒病等。 3.按規定方法服藥，漏服藥不僅可發生突破性出血，還可導致避孕失敗。一旦發生漏服，除按常規服藥外，應在24小時內加服1片。 4.哺乳期婦女應於產後半年開始服用。 5.如欲懷孕，應停藥並采取其他避孕措施，停藥半年後再懷孕。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 8.本品性狀發生改變時禁止使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。