鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)

本品主要成份為：鹽酸二甲雙胍。 化學名稱：1，1-二甲基雙胍鹽酸鹽。 分子式：C4H11N5·HCl 分子量：165.63

本品為複方製劑，其組分為每片含格列本脲1.25mg，鹽酸二甲雙胍250mg。

北京聖永製藥有限公司

西安海欣製藥有限公司

國藥準字H10980064

國藥準字H20041400

2型糖尿病、糖耐量異常、多囊卵巢綜合症、肥胖症

1.用於單純飲食控製和或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病人二線用藥。

成人起始劑量500mg，每日2次，餐中或餐後服用。根據血糖調整劑量，最大不超過2000mg/日。

1於飲食與運動療法已不能滿控製血糖的2型糖尿病患者，推薦開始劑量為1日1次，1次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),與飯同服。 2對於基線HbAlc>9%或FPG>200mg/d1的初次治療病人，開始劑量為1日2次，一次1片（格列本脲/二甲雙胍:1.25mg/250mg),早晚飯時服。每隔兩周，可增加本品的每日劑量，以達到最小的有效治療劑量。 3用於以前已服用過其它降糖藥的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)或1日2次，1次4片（5mg/1000mg),與飯同服。對於單用磺脲或鹽酸二甲以胍已不能很好控製的病人，推薦開始劑量為1日2次，1次2片（2.5mg/500mg)，1次4片（5mg/1000mg)與早晚飯同服。為避免低血糖，開始劑量不應超過以前所服用的磺脲類或鹽酸二甲雙胍的日劑量。日劑量逐步調整，每次增加不超過2片（2.5mg/500mg)，直達到最小的有效治療劑量。 4建議最大日劑量不超過8片（10mg/2000mg)。

常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、胃脹氣和食欲減退。部分患者可能出現低血糖。

以下患者禁用：1己知的對二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮症酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

兒童注意事項： 兒童禁用本品。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期婦女禁用。 老人注意事項： 腎功能隨著年齡的增加而減退，高齡病人使用本品時應隨時對腎功能進行監視，一般地，高齡病人不可服用最高劑量的本品。

2型糖尿病、糖耐量異常、多囊卵巢綜合症、肥胖症

1.用於單純飲食控製和或運動療法血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病人。2.可作為單用磺脲類或鹽酸二甲雙胍治療，血糖水平未得到滿意控製的2型糖尿病人二線用藥。

本品為口服抗高血糖格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的複方製劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖元的產生，降低腸對糖的吸收，並且可通過刺激胰島β細胞分泌胰島素產生降血糖作用。

成人起始劑量500mg，每日2次，餐中或餐後服用。根據血糖調整劑量，最大不超過2000mg/日。

1.本品能產生低血糖或低血糖症狀。因此，應注意避免低血糖的發生。低血糖的危險性會因攝入熱量不足、劇烈運動或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對肝功能不全者會降低糖異生作用，這均會提高低血糖的危險性。老年人、衰弱和營養不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產生低血糖症，低血糖症很難在服用β-腎上腺抑製劑的人群中發現。2.據報道，本品可增加血管疾病的死亡危險，須特別注意。3.在治療期間，由於鹽酸二甲雙胍在體內蓄積，可能發生乳酸酸中毒，雖然發生率很