二甲雙胍恩格列淨片(Ⅰ)

二甲雙胍恩格列淨片(Ⅰ)

西洛他唑片

本品為複方製劑，主要成分為鹽酸二甲雙胍和恩格列淨。 鹽酸二甲雙胍 化學名稱：1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽 分子式：C4H11N5•HCl 分子量：165.63 恩格列淨 化學名稱：（1S）-1,5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[（3S）-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]-D-葡糖醇 分子式：C23H27ClO7 分子量：450.91

本品主要成份為西洛他唑，其化學名稱為：6-[4-(1-環已基-1H戊四唑(5，)丁氧基)3，4-二氫-1H-喹諾酮(2，)分子式：C20H27N5O2分子量：369.47

杭州中美華東製藥有限公司

浙江大塚製藥有限公司

國藥準字H20213448

國藥準字H10960014

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

適用於治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞症。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，並可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）後的補充治療以緩解症狀。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據血糖控製情況，劑量可調整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

口服：成人，一次50～100mg，一日2次，年輕患者可根據症狀必要時適當增加劑量。

二甲雙胍和恩格列淨的常見副作用包括腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、頭痛、乏力和低血糖。個別患者可能出現過敏反應。

出血性疾病患者(如血友病、毛細血管脆性增加性疾病、活動性消化性潰瘍、血尿、咯血、子宮功能性出血等或有其它出血傾向者)。

兒童注意事項： 對低出生體重兒、新生兒、乳兒、幼兒，以及小兒的安全性尚未確立（使用經驗少）。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.孕婦及有可能妊娠的婦女不要服藥(動物(大鼠)試驗中，有異常胎兒增加、出生時體重低，以及死亡仔增多的報道)； 2.哺乳期婦女服藥時應避免授乳(動物(大鼠)試驗中，有進入乳汁的報道)。 老人注意事項： 一般來說，老年患者生理機能低下，因此應注意減量等。

2型糖尿病、改善糖耐量異常、降低血糖、減輕體重。

適用於治療由動脈粥樣硬化、大動脈炎、血栓閉塞性脈管炎、糖尿病所致的慢性動脈閉塞症。本品能改善肢體缺血所引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇跛行，並可用作上述疾病外科治療（如血管成形術、血管移植術、交感神經切除術）後的補充治療以緩解症狀。

本品為抗血小板藥，通過抑製血小板及血管平滑肌內磷酸二酯酶活性，從而增加血小板及平滑肌內cAMP濃度、發揮抗血小板作用及血管擴張作用。本品抑製ADP、腎上腺素、膠原及花生四烯酸誘導的血小板初期、二期聚集和釋放反應，且呈劑量相關性。西洛他唑口服100mg對血小板體外聚集的抑製較相應量阿司匹林強7～78倍(阿司匹林對血小板初期聚集無效)。本品不幹擾血管內皮細胞合成血管保護性前列環素，對慢性動脈閉塞患者，采用體積描記法顯示本品能增加足、腓腸肌部位的組織血流量，使下肢血壓指數上升、皮膚血流增加及四肢皮溫升高，並改善間歇跛行。

成人初始劑量每次一片，每日兩次，隨餐服用。根據血糖控製情況，劑量可調整至每次一片，每日一次或兩次。最大推薦劑量為每次一片，每日兩次。

1.慎用： （1）口服抗凝藥或已服用抗血小板藥物（如阿司匹林、噻氯匹定）者； （2）嚴重肝腎功能不全者； （3）有嚴重合並症，如惡性腫瘤患者； （4）白細胞減少者； （5）過敏體質，對多種藥物過敏或近期有過敏性疾病者； 2.本品有升高血壓的副作用，服藥期間應加強原有抗高血壓的治療； 3.妊娠及哺乳期婦女或計劃/可能妊娠的婦女禁用； 4.嬰幼兒服藥的安全性未確立。