至靈膠囊

至靈膠囊

注射用鹽酸托泊替康

冬蟲夏草。

本品為鹽酸拓撲替康的無菌凍幹品。

大同市利群藥業有限責任公司

江蘇奧賽康藥業股份有限公司

國藥準字Z14020744

國藥準字H20060891

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、慢性呼吸衰竭、肺纖維化、肺癌等呼吸係統疾病。

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

口服，一次24粒，一日3次，或遵醫囑。

 1.劑量：推薦劑量為1.2mg/m2/日，靜脈滴注30分鍾。持續5天，21天為一療程，治療中嚴重的中性粒細胞減少症患者，在其後的療程中劑量減少0.2mg/m2或與G-CSF同時使用。使用從第6天開始，即在持續5天使用本品後24小時後再用G-CSF 。      2.注射液配製：用無菌注射用水1m1溶解本品1mg比例溶解本品，按1.2mg/m2/日劑量抽取藥液，用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋後靜脈滴注。      3.特殊人群的劑量調整   肝功能不全者：肝功能不全（血漿膽紅素1.5～10mg/dl）患者，血漿清除率降低，但一般不需劑量調整。 腎功能不全者：對輕微腎功能不全（CLcr40～60ml/分鍾）一般不需劑量調整，中度腎功能不全（CLcr20～39ml/分鍾）劑量調為0.6mg/m2,沒有足夠資料可證明在嚴重腎功能不全者可否使用。

服用該藥品可能導致的副作用包括：消化不良、惡心、腹瀉、頭痛、皮疹等。如出現嚴重不良反應，請及時就醫。

1、對喜樹堿類藥物或其任何成份過敏者。 2、嚴重骨髓抑製，中性粒細胞〈1500個/mm3者。 3、妊娠，哺乳期婦女。

妊娠與哺乳期注意事項： 　　妊娠，哺乳期婦女。

慢性支氣管炎、支氣管哮喘、肺氣腫、肺心病、慢性阻塞性肺疾病、慢性呼吸衰竭、肺纖維化、肺癌等呼吸係統疾病。

小細胞肺癌，晚期轉移性卵巢癌經一線化療失敗者。

抗腫瘤活性：本藥顯示了很強的抗腫瘤活性和廣泛的抗癌譜，臨床前的體內抑瘤試驗中對P388及L121白血病、B16黑色素瘤、B16/F10黑色素瘤亞株、Lew'S肺癌、ADJ-PC6漿細胞瘤、M5076卵巢肉瘤、乳腺癌16/c、結腸腺癌38及51、Wadison肺癌等動物移植性腫瘤療效顯著。作用方式：本藥為拓撲異構酶Ⅰ的抑製劑。拓撲異構酶Ⅰ可誘導DNA單鏈可逆性斷裂，使DNA螺旋鏈鬆解，本藥可與拓撲異構酶Ⅰ-DNA複合物結合並阻止這些單股斷鏈的重新連接，其細胞毒作用是在DNA的合成中，是S期細胞周期特異性藥物。本藥與拓撲異構酶Ⅰ和DNA形成的三元複合物與複製酶相互作用時產生雙股DNA的損傷，而哺乳動物的細胞不能有效地修複這些雙股DNA鏈的中斷。

口服，一次24粒，一日3次，或遵醫囑。

1、本品必須在對癌症化學治療有經驗的專科醫師的特別觀察下使用，對可能出現的並發症必須具有明確的診斷和適當處理的設施與條件。 2、由於可能發生嚴重的骨髓抑製，出現中性粒細胞減少，可導致患者感染甚至死亡，因此，治療期間要監測外周血常規，並密切觀察患者有無感染、出血傾向的臨床症狀，如有異常作減藥、停藥等適當處理。 3、本品是一種細胞抗癌藥，打開包裝及注射液的配製應穿隔離衣，戴手套，在垂直層流罩中進行。如不小心沾染在皮膚上，立即用肥皂和清水清洗；如沾染在粘膜或角膜上，用水徹底衝洗。 4、本品在避光包裝內，溫度攝氏20～250C時保持穩定，由於藥內無抗菌成份，故開瓶後須立即使用，稀釋後在攝氏20～250C可保存24小時。