得來恩(鹽酸塞利洛爾片)

得來恩(鹽酸塞利洛爾片)

吉非替尼片

本品主要成份鹽酸塞利洛爾。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

北大醫藥股份有限公司

湖南科倫製藥有限公司

國藥準字H19991065

國藥準字H20193362

輕度高血壓，中度高血壓

本品單藥適用於具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

口服:一次0.1～0.3g（1～3片），一日一次，早上服或遵醫囑。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其餘詳見說明書。

1.竇性心動過緩者及嚴重心動過緩者禁用。2.繼發於肺動脈高壓的右心室衰竭者禁用。3.Ⅱ度以上的房室傳導阻滯者禁用。4.心源性休克及嚴重心衰者禁用。5.正在服用能增強腎上腺素能活性的抗精神病藥物和停用此類藥物不滿兩周者禁用。6.哮喘急性發作期禁用。7.肌

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的彙總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚幹燥和瘙癢)，一般見於服藥後的第一個月內，通常是可逆性的。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用於妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用於哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表麵積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表麵積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用於18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

1.本品是一種高選擇性β-受體阻滯劑，通過阻滯β1受體，擴張血管，降低血壓。本品高選擇性地和心肌細胞膜上β1受體結合，其親和力比支氣管和血管平滑肌β2受體強20～30倍,能降低休息和運動時的心率與心輸出量，降低運動時的收縮壓，抑製異丙腎上腺素誘導的心動過速。對健康人，本品不能逆轉β2受體介導的異丙腎上腺素的血管舒張效應。2.本品有內在擬交感活性，不增加呼吸道阻力，擴張外周血管，改善血液循環。3.本品無膜穩定化作用也不抑製心肌收縮力，比其它無內源擬交感活性的β受體阻滯劑引起竇性心動過緩的可能

1.肝腎功能不全慎用。2.充血性心力衰竭患者慎用。3.支氣管痙攣患者慎用4.糖尿病患者慎用。5.甲狀腺功能低下患者慎用。6.建議在大手術前幾天停用本品。7.兒童﹑孕婦及哺乳期婦女不推薦使用本品。8.心絞痛和缺血性心髒病患者長期服用本品時，忽然停藥可能會出現心絞痛加重和心肌梗死。9.因此，對於類病人，應在1～2周內在嚴密監測下逐漸減量，直至停止服用。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑製劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。