舒必利片

舒必利片

拉莫三嗪分散片

本品主要成份舒必利。

本品主要成份為拉莫三嗪。

齊魯製藥有限公司

國藥準字H37021324

H20110590

本品對淡漠、退縮、木僵、抑鬱、幻覺和妄想症狀的效果較好，適用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀。對抑鬱症狀有一定療效。其他用途有止嘔。

癲癇，12歲以上兒童及成人的單藥治療，2歲以上兒童及成人的添加治療，詳見內包裝說明書。

口服。治療精神分裂症，開始劑量為一次100mg，一日2～3次，逐漸增至治療量一日...

口服，可咀嚼或直接吞服，也可用少量的水溶解後服用。單藥治療12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨後用50mg，每日1次，連服兩周。此後，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。詳見內包裝說明書。

1.常見有失眠、早醒、頭痛、煩躁、乏力、食欲不振等。可出現口幹、視物模糊、心動過速、排尿困難與便秘等抗膽堿能不良反應。 2.劑量大於一日600mg時可出現錐體外係反應，如震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。 3.較多引起血漿中泌乳素濃度增加，可能有關的症狀為：溢乳、男子女性化乳房、月經失調、閉經、體重增加。 4.可出現心電圖異常和肝功能損害。 5.少數患者可發生興奮、激動、睡眠障礙或血壓升高。 6.長期大量服藥可引起遲發性運動障礙。

禁用於已知對拉莫三嗪和本品中任何成分過敏的患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用，使用時應減低劑量。哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 兒童用藥：6歲以上兒童按成人劑量換算，應小劑量開始，緩慢增加劑量。

兒童注意事項： 遵醫囑。 妊娠與哺乳期注意事項： 遵醫囑。 老人注意事項： 遵醫囑。

本品對淡漠、退縮、木僵、抑鬱、幻覺和妄想症狀的效果較好，適用於精神分裂症單純型、偏執型、緊張型及慢性精神分裂症的孤僻、退縮、淡漠症狀。對抑鬱症狀有一定療效。其他用途有止嘔。

癲癇，12歲以上兒童及成人的單藥治療，2歲以上兒童及成人的添加治療，詳見內包裝說明書。

本品屬苯甲酸胺類抗精神病藥，作用特點是選擇性阻斷中腦邊緣係統的多巴胺(DA2)受體，對其它遞質受體影響較小，抗膽堿作用較輕，無明顯鎮靜和抗興奮躁動作用，本品還具有強止吐和抑製胃液分泌作用。

藥理學研究的結果提示拉莫三嗪是一種電壓性的鈉離子通道阻滯劑。在培養的神經細胞中，它反複放電和抑製病理性釋放穀氨酸（這種氨基酸對癲癇發作的形成起著關鍵性的作用），也抑製穀氨酸誘發的動作電位的爆發。在為評價藥物對中樞神經係統作用而設計的試驗中，健康誌願者服用拉莫三嗪240mg，所得結果與安慰劑無異；然而1000mg苯妥英和10mg安定都顯著地損害細微的視覺運動的協調和眼球運動，增加和產生主觀的鎮靜作用。另一項研究中，單劑口服600mg的卡馬西平明顯地損害了細微視覺運動的協調和眼球運動，此時身體的擺動和心率均增加；然而，使用150mg和300mg劑量的拉莫三嗪，結果與安慰劑無差異。詳見內包裝說明書。

1.患有心血管疾病(如：心率失常、心肌梗死、傳導異常)應慎用。 2.出現遲發性運動障礙，應停用所有的抗精神病藥。 3.出現過敏性皮疹及惡性症狀群應立即停藥並進行相應的處理。 4.基底神經節病變，帕金森綜合征，嚴重中樞神經抑製狀態者慎用。 5.肝、腎功能不全者應減量。 6.癲癇患者慎用。

曾有皮膚不良反應報告，一般發生在拉莫三嗪開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的；但是，曾罕見嚴重的、致命危險的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和毒性上皮壞死溶解的報道。嚴重皮疹的發生率在成人約為1:1000，12歲以下兒童比成人要高。有研究表明，12歲以下兒童中發生需住院治療不良反應的比率為1:300-1:100。在兒童，最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在用本藥治療的前8周，如果兒童出現皮疹和發熱症狀，應該考慮有藥物反應的可能性。此外，發生皮疹總的危險性與下列因素很有關係：拉莫三嗪的初始劑量太高和隨後增加的劑量超過推薦劑量；同時應用丙戊酸鈉：它使拉莫三嗪的平均半衰期增加約2倍。出現皮疹的所有病人（成人和兒童）都應迅速被評估，並立即停用拉莫三嗪，除非可確診皮疹與此藥無關。也有報告皮疹是過敏綜合征的一部分，伴有多種形式的全身症狀，包括發熱、淋巴腺病、顏麵水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起的臨床反應的嚴重性範圍很大；罕見彌漫性血管內凝血和多器官衰竭。即使皮疹不明顯，注意過敏反應的早期表現（即發熱、淋巴腺病）是十分重要的。如出現這種體征和症狀，應立即評估病人；如不能確定另有病因，需停用本藥。當與其它抗癲癇藥同用時，突然停用本藥可引起癲癇反彈發作。除非出於安全性的考慮（例如皮疹）要求突然停藥，否則本藥的劑量應該在2周內逐漸減少至停藥。當欲停止使用其它合用的抗癲癇藥物以便達到本藥單藥治療，或在本藥單藥治療中添加其它抗癲癇藥物時，都應考慮對拉莫三嗪藥代動力學的影響。本藥是弱的二氫葉酸還原酶的抑製劑，長期治療有可能幹擾葉酸的代謝。然而，人類長期給藥達一年，拉莫三嗪對血紅蛋白的濃度、紅細胞平均容量和血清或紅細胞的葉酸濃度沒有引起明顯的變化；用藥長達五年對紅細胞的葉酸濃度也無明顯的影響。在晚期腎衰病人的單劑量研究中，血漿中拉莫三嗪的濃度沒有明顯改變，但是，可以預計到葡萄糖醛酸代謝物會蓄積；因此，腎衰的病人用藥需小心。本藥主要是通過肝髒代謝而清除。尚未對肝功能嚴重損害病人使用本藥進行研究。在沒有這些資料之前，這種病人不推薦使用本藥。據文獻中報道，嚴重的驚厥發作包括癲癇持續狀態可導致橫紋肌溶解，多器官功能失調和彌漫性血管內凝血，有時可以致死，應用本藥也發生過類似的情況。但拉莫三嗪與上述反應的關係尚未建立。詳見說明書。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。