悅安欣(苦碟子注射液)

悅安欣(苦碟子注射液)

恩替卡韋片

抱莖苦蕒菜，本品無輔料。

本品主要成份為恩替卡韋。

沈陽雙鼎製藥有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字Z20025449

國藥準字H20203225

胸痹，冠心病，心絞痛，腦梗塞

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

靜脈滴注。一次1040ml，一日1次：用5葡萄糖或09氯化鈉注射液稀釋至250500ml後應用。14天為一療程；或遵醫囑。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大於10kg且小於326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，並參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑製獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)後至少1

對本品過敏者或嚴重過敏體質者禁用。br近期出血或有出血傾向者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥後的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其餘詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

本品應在臨床監護下使用，用藥期間密切觀察患者病情。每10ml藥液應用不少於100ml的葡萄糖或氯化鈉注射液稀釋後使用，滴速不宜過快。用藥過程中應密切觀察用藥反應，發現異常，立即停藥並及時治療。低血壓患者慎用。過敏體質患者慎用。肝、腎功能不全患者慎用。本品保存不當將影響產品質量，如發現瓶身裂紋、漏氣、藥液渾濁、沉澱、絮狀物、變色均不能使用。如經葡萄糖或氧化鈉注射液稀釋後或輸液過程中出現渾濁、沉澱亦不得使用。本品用氯化鈉注射液稀釋為宜。本品應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍使用。謹慎聯合用藥，如確需聯合使用其

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。