安士力(注射用甲磺酸左氧氟沙星)

安士力(注射用甲磺酸左氧氟沙星)

恩替卡韋片

本品主要成分為甲磺酸左氧氟沙星。

本品主要成份為恩替卡韋。

安士製藥(中山)有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H20052566

國藥準字H20203225

急性支氣管炎，慢性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，彌漫性細支氣管炎，支氣管擴張合並感染，肺炎，咽喉炎，扁桃體炎，扁桃體周圍膿腫，腎盂腎炎，複雜性尿路感染，前列腺炎，附睾炎，宮腔感染，子宮附

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.臨用前，使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解後靜脈滴注。成人每日0.4g，分2次靜滴。 2.重度感染患者及病原菌對本品的敏感性較差者(如綠膿杆菌)，每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。 3.腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量:肌酐清除率50～80ml/min正常劑量20～49ml/min首劑0.4g以後每24小時0.2g10～19ml/mim首次0.4g以後每48小時0.2g本製劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鍾。 4.本製劑不宜與其他藥物

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大於10kg且小於326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，並參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑製獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)後至少1

對喹諾酮類藥物過敏者﹑妊娠及哺乳期婦女﹑18歲以下患者禁用。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥後的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其餘詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:18歲以下患者禁用。老人用藥:根據腎功能情況，參照用法用量中的詳細內容製定劑量。或遵遺囑。

急性支氣管炎，慢性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發作，彌漫性細支氣管炎，支氣管擴張合並感染，肺炎，咽喉炎，扁桃體炎，扁桃體周圍膿腫，腎盂腎炎，複雜性尿路感染，前列腺炎，附睾炎，宮腔感染，子宮附

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1.本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機製為抑製細菌DNA旋轉酶活性，抑製細菌DNA複製。2.本品具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸杆菌科細菌，如肺炎克雷伯菌、變形杆菌屬、傷寒沙門菌屬、誌賀菌屬、部分大腸杆菌等有較強的抗菌活性，對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體、流感杆菌、綠膿杆菌、淋球菌等也有良好的抗菌作用。

1.腎功能減退者應減量或慎用，使用時參照用法用量中的詳細內容。2.有中樞神經係統疾病及癲癇史患者應慎用。3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(發生率<0.1%)。在接受本品治療時應避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現光敏反應或皮膚損傷時應停用本品。此外偶有用藥後發生跟踺炎和跟踺斷裂的報告，故如有上述症狀發生時須立即停藥並休息，嚴禁運動，直至症狀消失。4.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，應谘詢醫生。5.同時使用其他藥品，請告知醫生。6.請放置於兒童

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。