擇泰(注射用唑來膦酸)

擇泰(注射用唑來膦酸)

複方甘草酸苷片

活性成份:唑來膦酸。

本品為複方製劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

北京諾華製藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

注冊證號H20090259

注冊證號H20171325

大腸癌，大腸惡性腫瘤，惡性腫瘤引起的高鈣血症

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品不得與含鈣或者其它二價陽離子的輸注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，應使用與其它藥品分開的輸液管進行單次靜脈輸注。 成人和老年人 對於HCM患者(白蛋白修正的血清鈣≥3.0mmol/l或12mg/dl)，推薦劑量為4mg，用0.9%NaCl或5%葡萄糖溶液100ml稀釋，進行不少於15分鍾靜脈輸注(參看“使用說明”)。白蛋白修正的血清鈣(mg/dL)=患者血鈣(mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。 給藥前必須測試患者的水化狀態，治療中尿排量應維持2L/天

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

對唑來膦酸、其它雙膦酸鹽或本品任何成份過敏者禁用、妊娠期、哺乳期婦女禁用。

假性醛固酮症(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的症狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否會分泌進入乳汁尚不清楚，由於本品能與骨骼長期結合，孕婦及哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:尚無兒童用藥的係統性研究。老人用藥:參見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

唑來膦酸是一種特異性地作用於骨的雙膦酸鹽化合物。它能抑製因破骨活性增加而導致的骨吸收。雙膦酸鹽化合物對骨組織的選擇性作用依賴於其對礦化骨的高親和性。作用的分子機理還不清楚。長期動物研究表明,唑來膦酸可抑製骨吸收,但對骨的形成、骨的礦化及力學特性沒有不良影響。臨床研究以帕米膦酸為對照的臨床研究表明,對於腫瘤引起的高鈣血症,唑來膦酸能降低血清鈣和尿液中的鈣排泄量。唑來膦酸4mg組給藥10天後的完全緩解率是88.4%,唑來膦酸8mg組為86

使用本品前,必須確保患者有足夠的補液量。開始擇泰治療後,必須注意監測標準高鈣血症相關代謝參數,如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發生低鈣血症、低磷血症或低鎂血症,可能需要短期補充治療。未經治療過的高鈣血症患者通常伴有某種程度的腎功能受損,因此應考慮密切監視腎功能。擇泰含有的活性成份與Aclasta(唑來膦酸)藥物的活性成份是一樣的,因此,使用擇泰進行治療的病人不得同時使用Aclasta進行治療。HCM患者出現腎功能惡化的跡象時,應適當考慮對擇泰的潛在利益是否

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出後再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症）。