擇泰(注射用唑來膦酸)

擇泰(注射用唑來膦酸)

鹽酸丙卡特羅口服溶液

活性成份:唑來膦酸。

本品主要成份為鹽酸丙卡特羅。每1ml中含鹽酸丙卡特羅5μg。

北京諾華製藥有限公司

廣東大塚製藥有限公司

注冊證號H20090259

國藥準字H20053903

大腸癌，大腸惡性腫瘤，惡性腫瘤引起的高鈣血症

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等症狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

本品不得與含鈣或者其它二價陽離子的輸注溶液(例如乳酸林格氏液)配伍使用，應使用與其它藥品分開的輸液管進行單次靜脈輸注。 成人和老年人 對於HCM患者(白蛋白修正的血清鈣≥3.0mmol/l或12mg/dl)，推薦劑量為4mg，用0.9%NaCl或5%葡萄糖溶液100ml稀釋，進行不少於15分鍾靜脈輸注(參看“使用說明”)。白蛋白修正的血清鈣(mg/dL)=患者血鈣(mg/dL)+0.8×[中位血清白蛋白(g/L)-患者血清白蛋白(g/L)]。 給藥前必須測試患者的水化狀態，治療中尿排量應維持2L/天

通常,成人：一日1次,睡前口服或一日2次,早晚前口服,一次50ug（相當於口服溶...

對唑來膦酸、其它雙膦酸鹽或本品任何成份過敏者禁用、妊娠期、哺乳期婦女禁用。

(偶有:小於0.1%，時有:0.1%，無副詞修飾:大於5%以上或頻度不清。) 1、嚴重的不良反應 (1)國外報告了β2興奮劑引起嚴重的低血鉀。同於β2興奮劑產生的，血鉀值的降低作用會由於配伍黃嘌呤衍生物、甾體製劑及利尿劑而增強，所以對重症哮喘患者要特別注意。而且，低氧血症有時會增強血清鉀值的低下對心律的作用。這時最好能監控血清鉀值。 (2)休克、過敏樣症狀:偶有休克、過敏樣症狀，故應注意觀察，發現異常時，減量或中止給藥，采取適當措施。 2、其他不良反應 (l)心血管係統:有時出現心悸和頻脈，發熱。 (2)精神、神經係統:有時出現會肌肉震顫、頭痛、偶有眩暈、失眠等，還會出現手指痙攣、肌肉強直性痙攣等。 (3)消化係統:時有惡心、嘔吐或偶有口渴、胃部不適感。 (4)過敏症:時有皮疹發生。 (5)肝髒:有時會出現GOT、GPT、LDH上升等肝功能障礙。 (6)其他:偶有周身倦怠感、鼻塞、耳鳴等。另外，有時可見血清鉀值降低。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品是否會分泌進入乳汁尚不清楚，由於本品能與骨骼長期結合，孕婦及哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:尚無兒童用藥的係統性研究。老人用藥:參見【用法用量】。

孕婦及哺乳期婦女用藥：) 2、按用法用量正確使用未見療效時，可認為本劑不適用，要中止給藥。 3、對臨床檢查值的影響 由於本劑抑製變應原引起的皮膚反應，所以在進行皮試前12小時最好中止給藥。 4、請放置於兒童觸及不到的地方。 兒童用藥：對早產兒及新生兒給藥的安全性尚未確立（無使用經驗）。

大腸癌，大腸惡性腫瘤，惡性腫瘤引起的高鈣血症

本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等症狀支氣管哮喘,慢性支氣管炎,急性支氣管炎,喘息性支氣管炎。

唑來膦酸是一種特異性地作用於骨的雙膦酸鹽化合物。它能抑製因破骨活性增加而導致的骨吸收。雙膦酸鹽化合物對骨組織的選擇性作用依賴於其對礦化骨的高親和性。作用的分子機理還不清楚。長期動物研究表明,唑來膦酸可抑製骨吸收,但對骨的形成、骨的礦化及力學特性沒有不良影響。臨床研究以帕米膦酸為對照的臨床研究表明,對於腫瘤引起的高鈣血症,唑來膦酸能降低血清鈣和尿液中的鈣排泄量。唑來膦酸4mg組給藥10天後的完全緩解率是88.4%,唑來膦酸8mg組為86

詳見說明書。

使用本品前,必須確保患者有足夠的補液量。開始擇泰治療後,必須注意監測標準高鈣血症相關代謝參數,如血清鈣、磷、鎂以及肌酐水平。如果發生低鈣血症、低磷血症或低鎂血症,可能需要短期補充治療。未經治療過的高鈣血症患者通常伴有某種程度的腎功能受損,因此應考慮密切監視腎功能。擇泰含有的活性成份與Aclasta(唑來膦酸)藥物的活性成份是一樣的,因此,使用擇泰進行治療的病人不得同時使用Aclasta進行治療。HCM患者出現腎功能惡化的跡象時,應適當考慮對擇泰的潛在利益是否

1、對下述患者慎用 (l)甲狀腺機能亢進症(可能會使甲狀腺機能亢進症惡化) (2)高血壓(可能會使血壓上升) (3)心髒病(可能會出現心悸、心律不齊等) (4)糖尿病(可能會使搪尿病惡化) (5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照