代斯(羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉注射液)

代斯(羥乙基澱粉200/0.5氯化鈉注射液)

福多司坦片

聚（O-2-羥乙基）澱粉

本品主要有成份為福多司坦。

杭州民生藥業有限公司

江蘇正大豐海製藥有限公司

國藥準字H20061302

國藥準字H20090216

失血性休克，血脫，創傷，燒傷

用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支杆菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

用法：靜脈滴注。開始的10-20ml，應緩慢輸入，同時密切觀察病人（因可能發生過敏性樣反應）。每日用量和滴注速度取決於失血量、血液濃縮程度及其血液稀釋效應。心、肺功能正常的患者使用膠體擴容劑時，血球壓積應不低於30%。必須避免因滴注過快和用量過大導致的循環超負荷。推薦劑量：1治療和預防循環血量不足或休克（容量替代治療）的推薦劑量：每日最大劑量：按體重每日33ml/kg（按75mg體重，每日約為2500ml）（按體重計，每日約為2.0g羥乙基澱粉/kg）最大滴注速度：按體重每日20ml/kg（按75mg體重

口服。通常成年人每次0.4g（2片），一日三次，餐後服用，根據年齡、症狀適當調整...

嚴重充血性心力衰竭（心功能不全）；腎功能衰竭（血清肌酐>2mg/dL和>177umol/L）；嚴重凝血障礙（但危及生命的急症病例仍可考慮使用）；過量液體負荷（水份過多）和嚴重的液體缺乏（脫水）；腦出血；澱粉過敏者。

1、消化係統：食欲不振，惡心，嘔吐，腹痛，胃痛，胃部不適，胃部燒灼感，腹脹，口幹，腹瀉，便秘等(0.1%～5%)。 2、感覺器官：耳鳴，味覺異常(0.1～5%)。 3、精神神經係統：頭痛，麻木，眩暈(0.1～5%)。 4、泌尿係統：BUN升高，蛋白尿(0.1%～5%)。 5、皮膚粘膜：皮疹，紅斑，瘙癢(0.1～5%)，蕁麻疹(發生率不明)。 6、Stevens-Johnson症，中毒性表皮壞死症(Lyell症)：據報道本品同類藥。 可引起上述症狀。故給予本品時如出現類似症狀，應停止給藥，並采取適當處理措施。 7、肝功能損害：可出現伴有AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP升高的肝功能損害(0.1～5%)，應密切觀察，若出現異常應停止給藥並采取適當處理措施。 8、其它反應發熱，麵色潮紅，乏力，胸悶，尿頻(0.1～5%)，驚悸，浮腫(發生率不明)。

孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無妊娠和哺乳期婦女使用本品的資料。妊娠早期隻在絕對必需時使用。兒童用藥:目前沒有兒童使用本品的資料。老人用藥:無特別要求。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦隻有在判斷治療的有益性大於危險性時才能給予本品（在兔胎兒器官形成期給藥試驗中，口服本品600mg/kg，約相當於臨床用量的30倍時出現流產；大鼠圍產及哺乳期給予本品2000mg/kg，相當於臨床用量100倍時仔代發育收到抑製）。 2.哺乳期婦女給藥時應停止哺乳，因動物試驗（大鼠）中發現本品可進入乳汁。 兒童用藥：尚未對福多司坦在兒童患者中使用的安全性和有效性進行評價。 老年用藥：老年患者因生理功能低下，應注意減量服用。

失血性休克，血脫，創傷，燒傷

用於支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、支氣管擴張、肺結核，塵肺、慢性阻塞性肺氣腫、非典型分支杆菌病、肺炎、彌漫性支氣管炎等呼吸道疾病的祛痰治療。

藥理作用：本品屬粘液溶解劑，對氣管中分泌粘痰液的杯狀細胞的過度形成有抑製作用，對高粘度的岩藻粘蛋白的產生有抑製作用，因而使痰液的粘滯性降低，易於咳出。本品還能增加漿液性氣管分泌作用，對氣管炎症有抑製作用。毒理作用 生殖毒性：大鼠給予2000mg/kg劑量，對生育力未見影響；兔給予600mg/kg劑量，少數動物出現流產，未見致畸胎作用。 遺傳毒性：本品Ames試驗、中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗和小鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。

在治療早期應監測血清肌酐水平，血清肌酐值在界限範圍內時（1.2-2mg/dL和106-177umol/L，代償性腎功能不全），每日監測液體平衡和腎瀦留值很重要。盡管血清肌酐值正常，尿液病理學檢查卻顯示存在代償性腎損害，在這種情況下應每日監測血清肌酐值。如果血清肌酐值及尿檢查結果正常，治療需持續幾天時，有必要每日監測腎瀦留值1-2次。必須保證供給足夠的液體（每日2-3升）。有肺水腫及慢性肝病的患者慎用。文獻中已有描述，若病人患有耳神經障礙，如突發性耳聾、耳鳴或聽覺損傷時，其給藥劑量與瘙癢發生頻率之間有相

1.肝功能損害患者本品可能導致肝功能損害者的肝功能進一步惡化； 2.心功能障礙患者據報道本品的同類藥可能對心功能不全患者產生不良影響。