醋酸潑尼鬆片

醋酸潑尼鬆片

複方環磷酰胺片

本品主要成份醋酸潑尼鬆。

本品為複方製劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

重慶華森製藥有限公司

天津金世製藥有限公司

國藥準字H50021265

國藥準字H12021006

結締組織病，紅斑狼瘡，支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎，急性白血病，淋巴瘤,肌炎

適用於惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.口服一般一次5～10mg(1～2片)，一日10～60mg(2～12片)。 2.對於係統性紅斑狼瘡﹑胃病綜合征﹑潰瘍性結腸炎﹑自身免疫性溶血性貧血等自身免疫性疾病，可給每日40～60mg，病情穩定後逐漸減量。 3.對藥物性皮炎﹑蕁麻疹﹑支氣管哮喘等過敏性疾病，可給潑尼鬆每日20～40mg，症狀減輕後減量，每隔1～2日減少5mg。 4.防止器官移植排異反應，一般在術前1～2天開始每日口服100mg，術後一周改為每日60mg，以後逐漸減量。 5.治療急性白血病﹑惡性腫瘤，每日口服60～80mg，症狀緩解後

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1.高血壓﹑血栓症﹑胃與十二指腸潰瘍﹑精神病﹑電解質代謝異常﹑心肌梗死﹑內髒手術﹑青光眼等患者不宜一般不宜使用，特殊情況下權衡利弊，注意病情惡化的可能。2.對本品及腎上腺皮質激素類藥物有過敏史患者禁用，真菌和病毒感染者禁用。

骨髓抑製為最常見的毒性，白細胞往往在給藥後10～14天最低，多在第21天恢複正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖係統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用於白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、穀丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女使用可增加胎盤功能不全﹑新生兒體重減少或死胎的發生率，動物試驗有致畸作用，應權衡利弊使用。乳母接受大劑量給藥，則不應哺乳，防止藥物經乳汁排泄，造成嬰兒生長抑製﹑腎上腺功能抑製等不良反應。兒童用藥:小兒如長期使用腎上腺皮質激素，須十分慎重，因激素可抑製患兒的生長和發育，如卻有必要長期使用，應采用短效(如可的鬆)或中效製劑(如潑尼鬆)，避免使用長效製劑(如地塞米鬆)。口服中效製劑隔日療法可減輕對生長的抑製作用。兒童或少年患者長程使用糖皮質激素必須密切觀察，患兒發生骨質疏鬆症﹑

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由於環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用複方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

結締組織病，紅斑狼瘡，支氣管哮喘，皮肌炎，血管炎，急性白血病，淋巴瘤,肌炎

適用於惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

腎上腺皮質激素類藥，具有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑製作用，作用機理為：1.抗炎作用：本產品可減輕和防止組織對炎症的反應，從而減輕炎症的表現。激素抑製炎症細胞，包括巨噬細胞和白細胞在炎症部位的集聚，並抑製吞噬作用、溶酶體酶的釋放以及炎症化學中介物的合成和釋放。2.免疫抑製作用：包括防止或抑製細胞介導的免疫反應，延遲性的過敏反應，減少T淋巴細胞、單核細胞、嗜酸性細胞的數目，降低免疫球蛋白與細胞表麵受體的結合能力，並抑製白介素的合成與釋放，從而降低T淋巴細胞向淋巴母細胞轉化，並減輕原發

1.結核病﹑急性細菌性或病毒性感染患者應用時，必須給予適當的抗感染治療。2.長期服藥後，停藥時應逐漸減量。3.糖尿病﹑骨質疏鬆症﹑肝硬化﹑腎功能不良﹑甲狀腺功能低下患者慎用。4.對有細菌﹑真菌﹑病毒感染者，應在應用足量敏感抗生素的同時謹慎使用。

1.下列情況應慎用：骨髓抑製、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、穀丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑製，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的幹擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。