雙唑泰陰道軟膠囊

雙唑泰陰道軟膠囊

鹽酸利托君片

本品每枚含主要成分甲硝唑200MG，克黴唑160MG，醋酸氯已定8MG，輔料為白凡士林、單硬脂酸甘油酯等。

本品主要成份為鹽酸利托君。

安徽天洋藥業有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字H20090358

注冊證號HC20160013

用於細菌性陰道病、黴菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、以及混合感染性陰道炎。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

陰道給藥，睡前洗淨雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處，每次1枚，連用7日為一療程...

診斷為早產並適用本品，最初用靜脈滴注隨後口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鍾開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此後每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。隻要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激症狀。因本品可自黏膜吸收，長期大量使用後也可產生與全身用藥相同的不良反應，如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口幹、口腔金屬味等。癲癇發作和周圍神經病變，後者主要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解症(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管係統：心悸、心動過速、罕見麵色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生後的幼鼠發育沒有影響。並觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用於妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周後將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

用於細菌性陰道病、黴菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、以及混合感染性陰道炎。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.甲硝唑可通過胎盤進入胎兒循環，在乳汁中的藥物濃度與同期血藥濃度相近，高劑量克黴唑動物實驗顯示有胚胎毒性，故孕婦及哺乳期婦女禁用。2.兒童不推薦使用。3.老年人由於肝功能減退，應用本品時藥物代謝有所改變，應慎用。