力爾寧(醋酸奧曲肽注射液)

力爾寧(醋酸奧曲肽注射液)

蒙脫石散

本品主要成份為醋酸奧曲肽。 輔料、乳酸，甘露醇。

本品含蒙脫石應為標示量的95.0%~105.0%；含有二氧化矽(SIO2)應為蒙脫石標示量的55.0%~65.0%，含有二氧化鋁(AL2O2)應為蒙脫石標示量的12.0%~25.0^%。輔料為香蘭素、葡萄糖、糖精鈉。

吉林一心製藥股份有限公司

山東仙河藥業有限公司

國藥準字H20041558

國藥準字H20046384

胃腸胰內分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合症，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大症，胰腺術後並發症,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.食道-胃底靜脈曲張出血首先0.1mg靜脈推注(5分鍾)，隨後以0.6mg溶於5%葡萄糖500ml中，通過輸液泵以50μg/小時的速度連續靜脈滴注，12小時1次。最多治療5天。 2.胃腸胰內分泌腫瘤初始量為0.05mg皮下注射，每天一至二次。根據耐受性和療效(臨床反應、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。僅在某些情況下，方可采用更大劑量。維持量則應根據個體差異而定。用藥後臨床症狀和實驗室檢查結果顯示未改善時，用藥不能超過一周。 3.預防胰腺術後並發症0.1mg皮下注射，每天三次，維

口服，成人每次1袋(3克)，一日3次。兒童1歲以下每日1袋，分3次服；1-2歲每日1-2袋，分3次服；2歲以上每日2-3袋，分3次服，服用時將本品倒入半杯溫開水(約50毫升)中混勻快速服完。治療急性腹瀉時劑量應加倍。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

少數人可能產生輕度便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠在妊娠婦女中，尚未進行過適當設計、嚴格對照的研究。 (1)從上市後經驗中可以看出，肢端肥大症患者中僅報道了有限的妊娠期用藥的病例，但有半數病例的妊娠結果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三個月使用奧曲肽的婦女，其劑量範圍是奧曲肽(善寧)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的長效製劑的奧曲肽(善龍)。在大約三分之二的已知病例中，女性患者選擇在她們的妊娠期繼續使用奧曲肽治療。 (3)在大部分已知的病例中都報道正常生產了新生兒，但是也有一些發生在妊娠早期的自然流產以及少

胃腸胰內分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合症，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大症，胰腺術後並發症,癌

成年人及兒童急、慢性腹瀉。

1.藥理作用:奧曲肽是人工合成的八肽化合物，為人生長抑素類似物。奧曲肽的藥理作用與天然生長抑素相似，但其抑製生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強。與生長抑素相似，奧曲肽也可抑製LH對GnRH的反應、降低內髒血流，抑製5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動素、胰高血糖素的分泌。2.毒理研究(1)遺傳毒性：實驗室研究未見遺傳毒性。(2)生殖毒性：大鼠和家兔給予奧曲肽，劑量按體表麵積推算相當於人用最高劑量的16倍，未見對生育能力和胎仔的影響。(3)致癌性：小鼠皮

本品為天然蒙脫石微粒粉劑，具有層紋狀結構和非均勻性電荷分布，對消化道內的病毒、病菌及其產生的毒素、氣體等有極強的固定、抑製作用，使其失去致病作用；此外對消化道黏膜還具有很強的覆蓋保護能力，修複、提高黏膜屏障對攻擊因子的防禦功能，具有平衡正常茵群和局部止痛作用。

1.由於分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的並發症，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。2.長期使用，應每隔6～12個月應作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監測血糖水平。4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品後，其胰島素用量可能減少。5.避免短期內在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生症狀失控而致嚴重症狀迅速複發。

1.治療急性腹瀉時，應注意糾正脫水。 2.如出現便秘，可減少劑量繼續服用。 3.需同服腸道殺菌藥時，請谘詢醫師。 4.兒童用量請谘詢醫師或藥師。 5.兒童急性腹瀉服用本品1天後，慢性腹瀉服用2-3天後症狀未改善，請谘詢醫師或藥師。 6.如服用過量或出現嚴重不良反應，請立即就醫。 7.當本品性狀發生改變時禁用。 8.兒童必須在成人監護下使用。 9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監護下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。