力爾寧(醋酸奧曲肽注射液)

力爾寧(醋酸奧曲肽注射液)

連花清咳片

本品主要成份為醋酸奧曲肽。 輔料、乳酸，甘露醇。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

吉林一心製藥股份有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20041558

國藥準字Z20200004

胃腸胰內分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合症，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大症，胰腺術後並發症,癌

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1.食道-胃底靜脈曲張出血首先0.1mg靜脈推注(5分鍾)，隨後以0.6mg溶於5%葡萄糖500ml中，通過輸液泵以50μg/小時的速度連續靜脈滴注，12小時1次。最多治療5天。 2.胃腸胰內分泌腫瘤初始量為0.05mg皮下注射，每天一至二次。根據耐受性和療效(臨床反應、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。僅在某些情況下，方可采用更大劑量。維持量則應根據個體差異而定。用藥後臨床症狀和實驗室檢查結果顯示未改善時，用藥不能超過一周。 3.預防胰腺術後並發症0.1mg皮下注射，每天三次，維

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

臨床試驗期間未發現不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠在妊娠婦女中，尚未進行過適當設計、嚴格對照的研究。 (1)從上市後經驗中可以看出，肢端肥大症患者中僅報道了有限的妊娠期用藥的病例，但有半數病例的妊娠結果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三個月使用奧曲肽的婦女，其劑量範圍是奧曲肽(善寧)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的長效製劑的奧曲肽(善龍)。在大約三分之二的已知病例中，女性患者選擇在她們的妊娠期繼續使用奧曲肽治療。 (3)在大部分已知的病例中都報道正常生產了新生兒，但是也有一些發生在妊娠早期的自然流產以及少

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

胃腸胰內分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合症，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大症，胰腺術後並發症,癌

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1.藥理作用:奧曲肽是人工合成的八肽化合物，為人生長抑素類似物。奧曲肽的藥理作用與天然生長抑素相似，但其抑製生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強。與生長抑素相似，奧曲肽也可抑製LH對GnRH的反應、降低內髒血流，抑製5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動素、胰高血糖素的分泌。2.毒理研究(1)遺傳毒性：實驗室研究未見遺傳毒性。(2)生殖毒性：大鼠和家兔給予奧曲肽，劑量按體表麵積推算相當於人用最高劑量的16倍，未見對生育能力和胎仔的影響。(3)致癌性：小鼠皮

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑製豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重複給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表麵積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢複期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周後消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝髒和腎髒混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高於空白對照組。

1.由於分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的並發症，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。2.長期使用，應每隔6～12個月應作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監測血糖水平。4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品後，其胰島素用量可能減少。5.避免短期內在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生症狀失控而致嚴重症狀迅速複發。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用於體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用於孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。