力爾寧(醋酸奧曲肽注射液)

力爾寧(醋酸奧曲肽注射液)

去氧孕烯炔雌醇片

本品主要成份為醋酸奧曲肽。 輔料、乳酸，甘露醇。

本品為複方製劑，每片含去氧孕烯0.15mg和炔雌醇30μg。輔料為：馬鈴薯澱粉，無水矽膠，a-生育酚，硬脂酸。聚乙烯呲咯烷酮，一水合乳糖，丙醇和純水。

吉林一心製藥股份有限公司

N.V.Organon

國藥準字H20041558

注冊證號H20171176

胃腸胰內分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合症，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大症，胰腺術後並發症,癌

避孕。

1.食道-胃底靜脈曲張出血首先0.1mg靜脈推注(5分鍾)，隨後以0.6mg溶於5%葡萄糖500ml中，通過輸液泵以50μg/小時的速度連續靜脈滴注，12小時1次。最多治療5天。 2.胃腸胰內分泌腫瘤初始量為0.05mg皮下注射，每天一至二次。根據耐受性和療效(臨床反應、腫瘤分泌的激素濃度)可逐漸增加劑量至0.2mg，每天三次。僅在某些情況下，方可采用更大劑量。維持量則應根據個體差異而定。用藥後臨床症狀和實驗室檢查結果顯示未改善時，用藥不能超過一周。 3.預防胰腺術後並發症0.1mg皮下注射，每天三次，維

在月經周期的第1天，即月經來潮的第1天開始服用本品。也可以從月經來潮的第2-5天開始服用，但建議您在第一個服藥周期的最初7天，同時采用屏障避孕法。按照箭頭所指的方向每天約同一時間服一片本品，連續服21天，隨後停藥7天，在停藥的第8天開始服用下一板。(詳見說明書)。

對奧曲肽或本品中任一賦形劑過敏者禁用。

通常在使用複方口服避孕藥的開始幾個周期會出現一些輕度的反應，如惡心、頭痛、偏頭痛、乳房脹痛、增生以及在月經周期中出現點滴的出血。一些較為少見的不良反應包括，嘔吐、腹痛、腹瀉；情緒低落、情緒改變；不能耐受隱形眼鏡；乳房溢乳、陰道分泌物改變；各種皮膚不適(如皮疹、蕁麻疹、光敏性、結節性紅斑、多形性紅斑)；體液瀦留；體重改變；過敏反應；性欲改變等不良反應。請谘詢醫師或藥師。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠在妊娠婦女中，尚未進行過適當設計、嚴格對照的研究。 (1)從上市後經驗中可以看出，肢端肥大症患者中僅報道了有限的妊娠期用藥的病例，但有半數病例的妊娠結果都未知。 (2)大部分在妊娠期前三個月使用奧曲肽的婦女，其劑量範圍是奧曲肽(善寧)皮下注射0.1-0.3毫克/天或20-30毫克/月的長效製劑的奧曲肽(善龍)。在大約三分之二的已知病例中，女性患者選擇在她們的妊娠期繼續使用奧曲肽治療。 (3)在大部分已知的病例中都報道正常生產了新生兒，但是也有一些發生在妊娠早期的自然流產以及少

胃腸胰內分泌腫瘤，胃泌素瘤，Zollinger-Ellison綜合症，胰島瘤，生長激素釋放因子瘤，肢端肥大症，胰腺術後並發症,癌

避孕。

1.藥理作用:奧曲肽是人工合成的八肽化合物，為人生長抑素類似物。奧曲肽的藥理作用與天然生長抑素相似，但其抑製生長激素、胰高血糖素和胰島素的作用較強。與生長抑素相似，奧曲肽也可抑製LH對GnRH的反應、降低內髒血流，抑製5-HT、胃泌素、血管活性腸肽、糜蛋白酶、胃動素、胰高血糖素的分泌。2.毒理研究(1)遺傳毒性：實驗室研究未見遺傳毒性。(2)生殖毒性：大鼠和家兔給予奧曲肽，劑量按體表麵積推算相當於人用最高劑量的16倍，未見對生育能力和胎仔的影響。(3)致癌性：小鼠皮

本品時炔雌醇和去氧孕烯複方製劑。其避孕作用主要是通過對垂體-性腺軸的排卵抑製作用來實現，另外還能增加宮頸粘液的粘稠度，阻止精子的穿入。

1.由於分泌GH的垂體腫瘤有時可能擴散而引起嚴重的並發症，故應仔細觀察患者，若有腫瘤擴散的跡象，則應考慮轉換其它治療。2.長期使用，應每隔6～12個月應作膽囊超聲波檢查。3.胰島素依賴性糖尿病或已患糖尿病患者，應密切監測血糖水平。4.對接受胰島素治療的糖尿病患者，給予本品後，其胰島素用量可能減少。5.避免短期內在同一部位多次注射。6.在治療胃腸胰內分泌腫瘤時，偶爾發生症狀失控而致嚴重症狀迅速複發。

1.開始服藥前請谘詢醫師。包括體檢，采集完整的個人和家族病史，物別注意檢查血壓。 2.連續服用本品3個月以上，應去醫院進行檢查。服用本品時應當每年進行體檢，在體檢工程中向醫師說明正在服用本品。 3.在7天的停藥期中通常會出現撤退性出血，通常在最後一次服藥後2-3天發生，且可能持續到服用下一板藥前還不會結束。 4.靜脈或動脈血管疾病，腫瘤者慎用。 5.如果發生藥片漏服，胃腸道反應或某些藥物合用，藥效有可能降低。如草藥Saint John's Wort(貫葉連翹)不得與本品同時使用，因其會減少血清濃度以及降低本品藥效。 6.出現下列情況應當停止使用並谘詢醫師：聽力或視覺障礙、持續血壓升高、胸部銳痛或突然氣短、偏頭痛、乳房腫塊、癲癇發作次數增加、嚴重腹痛或腹脹、皮膚黃染或全身瘙癢等。 7.如果漏服在12小時內，避孕效果不會降低。一旦想起立即補服，並在常規時間服用下一片。如果漏服超過12小時，避孕效果可能降低。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9.本品性狀發生改變時禁止使用。 10.請將本品入在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。